依帕伐单抗仿制药：目前有哪些已上市？可以从哪里购买？

用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的靶向药物依帕伐单抗，是作为干扰素γ的单克隆抗体，它能够有效控制那种危及生命的免疫过度激活状态。因为原研药售价高昂不少，病患以及医护工作者开始留意其仿制药的研制与获取情形。针对这一需求，是梳理当下依帕伐单抗仿制药的相关信息的，本文。

依帕伐单抗仿制药目前有哪些上市

直到现在，依帕伐单抗的原研药是由瑞典的Swedish Orphan Biovitrum AB公司制造的，它的商品名叫做Gamifant。在全球的范围之内，依帕伐单抗的仿制药一直都还没有正式获得批准上市的记载。这主要是由于该药物属于生物制剂，它的仿制版本一般会被叫做“生物类似药”，其开发过程繁杂、周期漫长而且监管审批十分严格。尽管原研药专利属于会对仿制药上市造成影响的关键要素，然而生物类似药的研发企业往往会于专利到期前那数年就着手展开相关研究，以此为未来上市去做准备 。

哪里可以买到依帕伐单抗的仿制药

考虑到当下不存在正式获批的生物类似药，市场上宣称能够购买的“依帕伐单抗仿制药”得要高度予以警惕，在某些监管不严格的地区或者经由非正规网络渠道进行流通的产品，它的质量、安全性以及有效性全都无法得到保证，有可能会带来严重的健康风险，患者应该借助正规医院药房去获取药物，对于经济有困难的患者，更为可行的径路是去寻求原研药的患者援助项目，跟主治医生探讨契合国情的替代治疗方案，或者留意未来有可能进入临床试验的新药机会 。

依帕伐单抗仿制药的未来发展前景

原研药专利在未来数年内会渐渐到期，预计会有生物制药企业开启依帕伐单抗生物类似药的研发。其发展前景跟监管政策、技术壁垒以及市场容量紧密相关。中国、印度等国家的生物制药公司在这个领域已经存有一定研发能力。可是，生物类似药从研发到获批一般需要5至8年时间，并且得做完跟原研药头对头的临床等效性研究。所以，短期内依帕伐单抗的仿制药依旧很难进入市场，不过从长期来讲，其上市会有助于削减治疗成本，提升药物可及性。