Insmed终止Brinsupri在第二个适应症中的开发——继中期研究失败后

发布时间：2026-04-10 08:37:05 相关企业：

在短短四个月内，Insmed 公司的 Brinsupri 第二次在扩大新适应症的中期试验中遭遇失败。
这家新泽西生物技术公司公布，Brinsupri 在中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的 2b 期研究未能达到其主要或次要终点，无论是 10 mg 还是 40 mg 每日一次的治疗组均未奏效。基于这一结果，公司将终止该项目的开发。

此次失败之前，Insmed 曾报告另一项 Brinsupri 试验的失利——该试验评估这款首创的二肽基肽酶 1（DPP1）抑制剂在无鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者中的疗效。那项 2 期研究同样未能成功，10 mg 和 40 mg 剂量组均未达到任何主要或次要终点。结果足够明确，Insmed 也已停止在该适应症中继续开发 Brinsupri。
在纳入 214 例患者的 HS 研究中，Brinsupri 未能优于安慰剂：10 mg 和 40 mg 治疗组的总脓肿和炎性结节计数分别减少了 46% 和 40%，而安慰剂组减少了 57%。HS 是一种炎症性皮肤病，会导致汗腺区域出现疼痛的肿块、脓肿和疤痕。
治疗中出现的不良事件（TEAE）在 10 mg 组更为常见，发生率为 55%，高于安慰剂组（46%）和 40 mg 组（43%）。10 mg 组报告了 3 例严重 TEAE，而其他治疗组各为 1 例。
Insmed 首席医学官 Martina Flammer 医学博士在新闻稿中表示，HS 领域缺乏成熟的动物模型，“使得该适应症的临床开发尤其具有挑战性”。她补充道：“虽然我们对结果感到失望，但希望从这项研究中获得的见解能够有助于更广泛地科学理解 HS。”
Mizuho Securities 的分析师指出，该试验的“一线希望”在于它证实了 Brinsupri“出色的安全性和耐受性特征”。
William Blair 的分析师 Matt Phipps 博士在给客户的报告中写道，Brinsupri 在 HS 研究中的失败“并不令人意外，因为 HS 临床试验本身就存在挑战（尤其是高安慰剂效应），并且缺乏临床前证据支持 DPP1 抑制在该适应症中的作用”。Phipps 表示，由于市场对此次数据读出的预期“非常低”，因此 Insmed 的估值没有变化，预计对公司股价“影响微乎其微”。周三美国市场开盘前，Insmed 股价上涨近 1%。
相比之下，去年 12 月 Insmed 公布 Brinsupri 在 CRSsNP（一个本可带来庞大患者群体的适应症）中失败时，Mizuho 的分析师将 Brinsupri 的峰值年销售额预测从 160 亿美元下调至 110 亿美元。
Brinsupri 于去年 8 月获批用于治疗慢性肺部疾病——支气管扩张症。尽管上市仅四个多月，Insmed 报告称 Brinsupri 去年销售额已达 1.73 亿美元。根据 Visible Alpha 的数据，市场对该药第一季度销售额的一致预期为 1.98 亿美元。