断臂求生！Intercept裁员146人，重组求变

       在经历长期监管挫折及唯一商业化药物撤出美国市场后，Intercept制药公司近日启动重组计划，将分三轮裁减146名员工。根据公司向新泽西州提交的文件，裁员将于12月31日启动，并分阶段持续至明年6月30日。 撤市风波：核心药物Ocaliva黯然退场
       此次裁员距Intercept将其法尼醇X受体激动剂Ocaliva撤出市场仅三个月。该药于2016年首次获批用于治疗特定原发性胆汁性胆管炎患者，曾是非酒精性脂肪性肝炎（现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）药物研发竞赛中的领先候选者。
       然而公司在MASH适应症的拓展屡遭挫败：2020年首次上市申请因“获益不确定”被FDA拒绝；2023年6月再度遭拒后，公司被迫放弃该领域并裁减约三分之一员工。数月后，Intercept被意大利制药商Alfasigma收购。
 
监管困境：加速批准转完全批准失利
       MASH领域的失利迫使公司将重心转向已获批的PBC适应症，但即使在这一领域也未能获得FDA全面认可。去年，FDA拒绝了公司将Ocaliva在PBC中的加速批准转为完全批准的申请，仅允许其依据2016年的加速批准继续销售。
 
转型之路：裁员重组寻求新方向
       此次裁员是Intercept近年来第三次大规模人员调整。在失去核心增长动力后，公司正通过结构性重组寻求生存与发展。随着MASH治疗领域竞争日趋激烈，曾在该赛道领先的Intercept如今面临严峻挑战，其未来转型方向值得关注。