最新研究显示，研究人员采用羊膜脱细胞外基质构建水凝胶体系，结合微孔聚集诱导法调控人诱导多能干细胞分化，成功高效制备出均一化的胰岛类器官。这一创新方法全程仅需27天，通过精准调控WNT、Activin A、EGF等多条信号通路，促使细胞依次经历胰岛发育关键阶段。
研究证实，dAM ECM水凝胶联合基底膜提取物的培养体系，有效提升了hiPSC来源胰岛类器官的细胞活性及ATP水平，显著提高β细胞产量及分化效率。这一突破为解决糖尿病治疗中供体不足的难题提供了新的解决方案。
监管里程碑：类器官数据获FDA认可
今年10月，Qureator公司的血管化肿瘤免疫类器官模型生成的关键临床前疗效数据，成功助力SillaJen公司获得FDA的IND批准。这是全球首个完全基于人体血管化类器官联合研究生成疗效数据、无需依赖传统动物药效学测试的FDA IND批准，具有里程碑意义。
这一批准在《FDA现代化法案2.0》框架下具有开创性价值，标志着临床前疗效评估向"人体相关性"转型的根本性变革。业内专家认为，这将推动整个类器官赛道走向新的发展阶段，为更多基于类器官技术的研究提供监管先例。
应用拓展：多器官模型实现突破
随着iPSC技术的发展，其与类器官的结合日益紧密。今年6月，《Cell》杂志发表研究，首次利用iPSC成功构建了高度血管化的肺类器官和肠道类器官。这些模型成功模拟了人类胚胎早期多胚层协同发育的复杂过程，突破了传统类器官缺乏功能性血管的瓶颈。
此外，《Nature》期刊上的研究展示了通过hiPSC衍生的多区肝类器官，首次在体外重现了人类肝脏的门-中央静脉轴分区结构。这一类器官显示出更优的代谢功能，能够改善肝衰竭模型大鼠的症状，提高存活率。
在国内，上海能山生物科技基于iPSC技术成功培育出"生物人工心脏"，这是目前世界上最大的自发分化、一体成型的心脏类器官，尺寸首次从微米级别突破到厘米级别，为体外器官制造开辟了新可能。
产业前景：精准医疗迎来新工具
iPSC与类器官的交叉融合，正驱动生命科学领域迈入新阶段。这些技术不仅为人类发育生物学和疾病机制研究提供前所未有的窗口，更催生了在个性化药物筛选、基因校正细胞治疗以及功能性组织移植等领域的突破性应用。
随着技术的不断成熟和监管路径的明确，类器官技术有望在未来的精准医疗中发挥越来越重要的作用，为包括糖尿病在内的多种疾病治疗带来新的希望。
