这项名为M-ACCEL的随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入228名MASH患者，评估三种剂量HU6（150mg、300mg、450mg）的26周疗效。研究达到主要终点，所有剂量组均显著降低肝脏脂肪含量：150mg、300mg、450mg组较安慰剂组分别降低29.4%、31.2%、27.0%，而安慰剂组仅降低6.7%。
在达到≥30%肝脏脂肪减少的应答率方面，HU6治疗组表现优异，150mg、300mg、450mg组分别为57%、58%、50%，显著优于安慰剂组的22%。特别值得关注的是，约三分之二入组患者基线时患有2型糖尿病，而HU6在糖尿病人群中同样展现稳定疗效。
突破性发现：纯脂肪减少，瘦体重完美保留
体重管理数据显示，HU6在300mg和450mg剂量下可显著降低总体体重，其中450mg组平均体重下降2.4%（约2.6kg）。更具突破性的是，体重减少完全来自脂肪组织，瘦体重和骨骼肌质量未受任何影响，实现真正的“减脂不减肌”。
研究还发现，HU6对腹部内脏脂肪与皮下脂肪表现出约2：1的选择性减少。内脏脂肪作为心血管代谢风险的关键因素，其优先减少为患者带来额外健康获益。这一特性使HU6在MASH治疗领域独树一帜。
机制创新：可控代谢加速器精准调控能量消耗
HU6作为一种可控代谢加速器，通过有限度激活线粒体解偶联这一自然代谢过程发挥作用。该机制能促进糖和脂肪氧化增加，同时维持三磷酸腺苷产生水平不变，从而实现脂肪积累减少，并防止全身额外的脂肪沉积。
在安全性方面，HU6整体耐受性良好，未观察到治疗相关严重不良事件。最常见不良事件为胃肠道反应，发生率在HU6组为14%，与安慰剂组（16%）相近。因不良事件导致停药的比例低于5%，展现了良好的用药安全性。
基于这些积极结果，Rivus公司计划启动II期AMPLIFY试验，进一步确认HU6的最佳剂量。截至目前，已有约450名患者接受过HU6治疗，为后续临床推进奠定坚实基础。这一创新疗法有望为MASH患者提供兼顾肝脏健康与身体成分管理的全新治疗选择。
