Entrectinib capsules

恩曲替尼（LuciEntre）

200 mg/粒，60粒/盒

LuciEntre 是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 肿瘤为 ROS1 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

• 12 岁及以上的成人和儿童实体瘤患者：

o 具有神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变，

o 转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及

o 治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。

根据肿瘤反应率和反应持久性，该适应症在加速审批下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

• 根据 ROS1 重排或 NTRK 基因融合的存在情况选择患者进行治疗。

• ROS1 阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：每天口服一次，每次600mg。

• NTRK 基因融合阳性实体瘤的推荐剂量：

o 成人：每天口服一次，每次600mg

o 12 岁及以上的儿童患者：推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如下所示

• BSA 大于 1.50 m²：每天口服一次，每次600mg

• BSA 1.11 至 1.50 m²：每天口服一次，每次500mg

• BSA 0.91 至 1.10 m²：每天口服一次，每次400mg

老挝卢修斯制药