不良反应
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严重程度
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剂量调整
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中枢神经系统的不良反应
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不可忍受或2级
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•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。
•根据临床需要,以相同或减少剂量恢复给药。
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3级
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•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。
•减少剂量恢复给药。
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4级
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永久停用瑞普替尼。
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肺间质性疾病
(ILD) /肺炎
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任何级别
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• 如果怀疑患有ILD/肺炎,暂停服用瑞普替尼。
• 如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用瑞普替尼。
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肝毒性
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3级
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• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。
• 如果在4周内出现缓解,恢复相同剂量。
•3级事件复发,且4周内消退,则减少剂量恢复给药。
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4级
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• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。
• 减少剂量恢复给药。
• 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。
• 对于复发的4级事件永久停药。
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ALT或AST大于ULN的3倍,同时总胆红素大于ULN的1.5倍(在没有胆汁淤积或溶血的情况下)
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永久停用瑞普替尼。
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肌酸磷酸激酶(CPK)升高
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CPK大于ULN的5倍
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直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后以相同剂量恢复给药。
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CPK大于ULN的10倍或
第二次出现CPK大于ULN的5倍
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直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后减少剂量恢复给药。
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高尿酸症
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3级或4级
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• 在症状或体征改善前暂停给药。
• 以相同或减少剂量恢复给药。
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其他临床相关不良反应
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不可忍受或2级或3级或4级
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• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。
• 如果在4周内缓解,以相同或减少剂量恢复。
• 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。
•对于复发的4级事件永久停药。
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