身为单克隆抗体药物的它叫贝洛托单抗（Bezlotoxumab），不是大众耳朵都听出茧的那类药物，不过在对于抗感染施以治疗处置的范畴里，就好像是在非常安静地充当堪称做极为精确的拆除炸弹的专门行家的角色。此款药物是针对艰难拟梭梭菌感染（CDI）的，从开始进行研发的最初时候就带有同抗生素完全不一样的使命呢，它不是直接去把细菌扼杀消灭掉，而是非常精准地将毒素予以中和掉。
拟梭梭菌艰难感染的揪心点在于复发，传统的抗生素像万古霉素、非达霉素虽说能够抑制细菌生长，然而却没办法清除已经释放出来的毒素A以及毒素B，残留的毒素持续地损伤肠道黏膜，致使大约25%至30%的患者在初次治疗之后经历复发，并且每次复发都会进一步加大治疗难度，贝洛托单抗的出现，恰恰是为了填补这一治疗链条上的关键缺口。
2016年，贝洛托单抗成功获美国FDA批准，一下子成了首个，且是迄今唯一一个专门致力于预防CDI复发的单抗药物。它的作用机制有高度靶向性，能精准结合毒素B，进而阻断其进入结肠上皮细胞，这样就成功切断了炎症反应的“扳机”。两项关键的III期临床试验，分别是MODIFY I和MODIFY II，它们的数据清晰地显示出，在那些高危复发风险的、接受抗生素治疗的人群当中，单次输注贝洛托单抗，能把复发率的绝对值降低大概16个百分点，还能让相对风险下降约40%。
在临床应用这个范畴之内，究竟是哪些患者会更适配使用贝洛托单抗呢？目前当下现有的指南趋向于将它运用在那些有着明确复发风险因素的人体群体当中。这些人群里，有年龄处于65岁以上的患者，因身体机能变化，和其他年龄段人群比复发风险不同；还有近期有过CDI发作史的患者，既往发作情况让其再次面临疾病复发可能；有免疫功能低下的患者，自身免疫力弱、抵御疾病能力不足，是复发风险因素一部分；另外，在CDI治疗期间还需系统用抗生素的患者，抗生素使用情况也影响疾病复发风险。
一般来讲，于标准抗生素疗程期间开展单次静脉注射就可以搞定，无需重复用药操作。如此这般的用药形式令贝洛托单抗于真实临床情形里拥有了较好的可操作性，便利医护人员于实际工作之时加以运用，并且也能够让患者更简便地接受医治，进而在某种程度上确保了治疗的顺利开展以及疾病的有效管控。
可以注意到的是，贝洛托单抗不是抗生素的替代物，它属于辅助武器。它没办法清除肠道里的艰难拟梭梭菌定植，要是脱离基础抗感染治疗，单抗自身不能控制急性感染进程过程。所以，临床策略应该是“抗生素+单抗”的组合作战方式，前者负责抑制菌群负荷，后者负责清除残余毒素威胁。
从药物经济学层面往来看，贝洛托单抗单次进行输注的时候成本显得比较高，如此这般在一定的程度上对其在部分医疗体系里的普及形成了限制。然而对于反复出现入院情况的复发性CDI患者而言，避免一次重症住院便能够抵消掉大部分的药物支出。在最近这些年当中，随着个体化用药理念不断深入进去，部分医学中心已经开始尝试着结合宿主免疫应答特征进一步去筛选能够获益的人群。
于耐药性一天比一天严峻的当下，贝洛托单抗呈现出一类有别于传统抗生素的全新范式，它并非借助施加进化压力将病原体消除，而是协助机体“解毒”，把发病风险降低。将来，伴随对于毒素 - 宿主相互作用机制所达成的认识深入，此类精准中和抗体有希望于更多由毒素所介导的感染性疾病里寻得施展身手的地方。
