贝洛托单抗，也就是 Bezlotoxumab，是一种新型生物制剂，在感染性疾病领域引起了高度关注，它专门用来降低特定患者群体里艰难梭菌感染的复发风险，那艰难梭菌感染啊，自身是一种可能对生命构成威胁的胃肠道疾病，一般和抗生素使用致使肠道正常菌群被破坏存在关联，虽说存在标准抗生素治疗方案，然而大概有四分之一的患者在初次治愈之后呢，会遭遇感染复发的麻烦，并且每次复发都会让后续再次复发的可能性明显提高，进而形成恶性循环。贝洛托单抗的出现，为打破这一循环提供了有力的武器。
这种药物本质是一种人源单克隆抗体，它不会直接杀掉艰难梭菌细菌自身，其独特作用机制是精准瞄准艰难梭菌产生的主要毒素——毒素B。艰难梭菌致病性主要归因于其释放的毒素A和毒素B，其中毒素B被视作致使肠道上皮细胞损伤、炎症以及腹泻症状更关键的因素。贝洛托甲单抗借助与毒素B特异性结合，中和其毒性，进而阻挡毒素与肠道细胞受体结合，保护肠黏膜不被破坏。这就如同给肠道细胞披上了一层“防弹衣”，抗生素围剿细菌之际，抗体中和了细菌最为关键的“攻击武器”，自两个层面协同展开作战。
依据大型III期临床研究（MODIFY I以及MODIFY II）呈现的积极成果，贝洛托单抗已得到美国FDA还有全球多个监管机构的批准，其适应症极为明确，针对正在进行标准抗生素（比如万古霉素或者非达霉素）医治艰难梭菌感染的成人患者，用以降低其感染复发的风险，它并非被用来治疗活动性感染自身，而是作为一种预防复发的辅助办法，用药方案相对简单便利，一般是单次静脉输注。临床研究给出的数据表明，相较于单独使用抗生素的这种情况，联合运用贝洛托单抗，能够把艰难梭菌感染复发高危患者的复发风险，以相对且降低约40%以上的方式来实现，其疗效是非常显著的 。
贝洛托单抗治疗中，哪些患者能够最大程度从中获取益处呢？临床方面的证据将目标指向了几类处于高风险的人群：首先存在着这样一批患者，他们以往经历过一遍或是多遍艰难梭菌感染复发的病史；其次是年龄相对较大的患者，比如说年龄超过65岁的这类人群；再者是身患严重基础病症的患者，像是患有慢性肾病、心力衰竭、处于免疫抑制状态这般的情况；另外，那些当下正在使用针对艰难梭菌感染并非高效的抗生素的患者，又或者是感染了具有高毒力的菌株的患者，例如027型这种，同样被认定为是属于高风险的群体。对于这些患者而言，当开始进行抗艰难梭菌抗生素治疗之际，考虑加用贝洛托单抗，这已经构成了重要的临床管理策略。
当然，跟所有药物一样，贝洛托单抗也有要留意的事项，常见不良反应有恶心，有发热，还有头痛，一般程度比较轻，因其输注性质，也有发生输注相关反应的可能，所以用药时要监测，总体来讲，其安全性特征在临床试验里被视作可接受的。从药物经济学这个角度来看，贝洛托单抗自身费用是比较高的，然而考虑到它能够有效地减少那些昂贵的复发治疗、以及多次住院与相关并发症所带来的社会经济负担，对于高风险患者群体而言，它的应用或许具备成本效益方面的优势。
有一项预防复发性艰难梭菌感染策略的重要进步是贝洛托单抗去代表的，它凭借创新的毒素中和机制，将传统抗生素治疗的空白给填补了，给那些饱受复发困扰的高危患者送去了新的希望，在临床实践当中，关键是准确识别高风险患者并在适当时机介入，以此来最大化其治疗价值，随着对其应用经验的积累以及研究的深入，贝洛托单抗在控制这一棘手医院及社区获得性感染方面有望发挥越来越重要的作用。
