斯帕森坦是一种新型药物,它用于治疗特定类型蛋白尿的肾脏疾病,它属于血管紧张素II和内皮素A受体双重拮抗剂,它通过双重作用机制,能有效减少尿蛋白排泄,还能保护肾功能,它主要针对IgA肾病等罕见肾脏疾病患者群体,近年来在临床应用中展现出显著的治疗潜力。
1、药品基本信息与药理机制
斯帕森坦乃是一种经口服用的小分子药物,它的独特特性表现为,同时能够使血管紧张素II的AT1受体以及内皮素-1的ETA受体受到阻断,这种双重抑制的机制具备相应效果,也就是能够有效地减轻肾小球内部的高压状况以及炎症反应现象,进而降低肾小球滤过膜的通透性,以此途径来使得尿蛋白的漏出量得以减少,临床前有关研究表明,这种药物对于肾脏所达成的保护作用要比单一机制抑制剂更为出色,并且不会引发血压过低一类的不良反应 。药品的规格一般是每片二百毫克,推荐的起始剂量是每日一次服入二百毫克,两周过后按照耐受性能够调整成每日四百毫克。
2、适应症与临床应用现状
目前,斯帕森坦主要被获批用以治疗那种原发性IgA肾病且伴有蛋白尿情形为≥1.0g/天的患者,全球多中心III期临床试验,此试验有个名叫PROTECT研究的结果表明,历经108周治疗之后,斯帕森坦组患者的尿素蛋白肌酐比下降幅度为49.8%,明显要比厄贝沙坦组对应只有的15.1%好很多,这种药特别适合于经由ACEI/ARB标准治疗之后蛋白尿状况依旧持续存在且≥1g/24h的那种进展性IgA肾病患了,在给药的方案方面,要用定时于检测尿血红蛋白、肾功能以及肝功能指标,还务必得在专科医师其指导之下进行剂量的滴定之举 。
3、药物可获得性与费用情况
Travere Therapeutics公司所生产的原研药,于2023年2月时获得了美国FDA加速批准得以上市,该药当前在中国大陆地区还没有正式上市,不过已被纳入到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药品目录之中,在医保报销这方面,因为没有进入国家医保目录 ,所以患者需要完全自费进行治疗,一年的治疗费用大概是15至20万元人民币,部分海外药房的售价约为8000至10000美元每月,需要凭借境外处方通过合法渠道去购买 。
4、安全性与用药注意事项
普遍不良反应涵盖头晕(占比16%),疲劳(占比12%),外周性水肿(占比9%)以及低血压(占比7%)。最为需要予以警惕的乃是肝毒性风险,在用药之前以及治疗期间需要每月对转氨酶水平加以监测。禁忌的情形包含肝功能存在异常,处于妊娠期的女性以及与此同时使用强效CYP3A4抑制剂的患者。在药物相互作用这一方面,应当防止与阿利吉仑、锂剂、NSAIDs联合起来使用。对于特殊人群用药要慎重,老年患者应当自小剂量起始,肾功能不全的人需要对剂量作出调整,儿童用药的安全性尚未得以确立。
文章总结
被称作首个双重内皮素 - 血管紧张素受体拮抗剂的斯帕森坦,为IgA肾病治疗给予了新的选择,它借助独特双重机制明显降低蛋白尿,关于其长期肾脏保护作用有临床证据予以支持,当前此药在国内的可及性依旧受到限制,患者需要留意正式上市的进展,用药的过程当中要重点监测肝功能的变化,要严格依照医嘱来进行剂量调整,伴随更多临床数据的积攒,该药有希望成为特定肾脏疾病患者的重要治疗选择 。
