近年来，分子生物学技术飞速发展，肿瘤治疗已从传统“一刀切”模式，迈入精准靶向时代，在这一进程里，尼妥珠单抗作为我国首个获批上市的人源化抗EGFR单克隆抗体，凭借其高选择性、低毒副作用的独特优势，正逐渐成为头颈部肿瘤领域的“生力军”，也正逐渐成为鼻咽癌领域的“生力军”，还正逐渐成为结直肠癌等多个领域的“生力军”。
精准狙击：以EGFR为靶点的理性设计
尼妥珠单抗的关键作用机制是，专门性地去阻断表皮生长因子受体，也就是EGFR。EGFR在好多上皮源性肿瘤里呈现出高表达状态，并且和肿瘤细胞的增殖、侵袭、血管生成以及耐药存在紧密关联。跟传统化疗药物那种“无差别攻击”不一样，尼妥珠单抗如同一枚精心设计的导弹，精确地识别并结合EGFR的胞外结构域，以竞争性方式抑制配体结合，进而阻断下游的Ras/Raf/MAPK以及PI3K/Akt等信号通路，促使细胞周期停滞以及凋亡。要特别指出的是，它的人源化程度超过了95%，极大地减少了免疫原性反应，患者的耐受状况很不错。
临床实证：从姑息到根治的角色跃迁
针对局部晚期鼻咽癌的治疗而言，尼妥珠单抗跟放化疗联合起来，已然成为被NCCN指南推荐的方案里头的其中一种。有一项覆盖了多个中心的大样本研究表明，联合治疗的这个组，跟单纯进行放化疗的组相比，能够把3年生存率提升大约15%，并且并没有明显地增加像放射性黏膜炎这类不良反应。在结直肠癌这个领域当中，对于KRAS/RAS野生型的患者来说，尼妥珠单抗跟伊立替康联合，给多线治疗失败的那类人群提供了新的后线选择。另外，于食管鳞癌这儿，在神经胶质瘤这类，难治性肿瘤当中，尼妥珠单抗展开的探索性研究同样呈现出，令人鼓舞的疗效信号。
差异化价值：填补未满足的临床需求
相比于西妥昔单抗等同一类别的药物，尼妥珠单抗在亲和力方面并非去追求那种“越强就越好”的情况，而是借助适度的亲和力优化达成肿瘤选择性富集，它更加倾向于在EGFR过表达的肿瘤组织里长时间停留，然而在正常组织中能够快速被清除。这样的一种特性给予了它独特的安全性方面的优势，特别适合老年或者体力状况比较差的患者。与此同时，尼妥珠单抗每周一次、短时进行输注的给药方案也明显提高了患者的依从性以及生活质量。
未来展望：联合疗法与生物标志物探索
当下，尼妥珠单抗临床应用的版图依旧在不断连续地扩张着。从事研究的人员正在积极主动地探寻它与PD - 1抑制剂、抗血管生成药物以及新型ADC药物的协同效应。与此同时，去挖掘预测性生物标志物从而筛选出具有优势的人群，这是推动这种药物从“广谱靶向”迈向“个体化精准”阶段的关键的一步。液体活检、空间转录组等新兴的技术有希望在这一过程当中发挥重要的作用。
从实验室迈向病床边，尼妥珠单抗的成长路径映照出中国原研药物由跟跑朝着并跑进而迈向领跑的拼搏进程，它不但是抗体药物工程改进的典型事例，更是众多肿瘤患者在遥遥长夜里所见到的那一道坚定的光。
