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格列卫:靶向抗癌药的机制、适应症与临床用药全解析

发布时间:2025-11-21 阅读:1106 来源:
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印度纳科Natco制药

格列卫(伊马替尼) 生产厂家:印度纳科Natco制药 功能主治:1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5、用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。 6、用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 7、用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 8、用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。 极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 9、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者。 用法用量: 1、治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 2、甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。 3、通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎,以及日服用量800㎎即400㎎剂量
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格列卫是一种靶向抗癌药物,它的主要活性成分是甲磺酸伊马替尼,该药物借助特异性抑制BCR - ABL酪氨酸激酶,直接阻断异常信号传导,进而有效控制肿瘤细胞的增殖,它作为全球首个成功上市的分子靶向治疗药物,在临床应用里展现出突破性的治疗价值,其作用机制和传统化疗药物不一样,能更精确地作用于病变细胞。

1. 核心适应症与药理机制详解

对多发性恶性血液肿瘤以及实体瘤,中国国家药品监督管理局已批准了格列卫的使用。它在慢性髓系白血病的治疗里,针对的是费城染色体阳性患者的BCR - ABL融合基因,会产生特异性抑制。针对胃肠道间质瘤,它的作用靶点是C - KIT基因突变致使的酪氨酸激酶不间歇性活化。此药物借助竞争性结合ATP结合位点情况,去阻断酪氨酸激酶的自磷酸化进程,从而抑制下游信号通路的传导过程,最终诱导肿瘤细胞凋亡以及抑制其增殖与扩散等情况 。

2. 剂型规格与临床用药方案

就当下市场所供应的格列卫薄膜衣片而言,其中存在100mg跟400mg这样两种规格,标准治疗剂量得依据疾病类型个体化去制定,慢性髓系白血病慢性期的患者啊,每日推荐剂量是400mg,倘若处于加速期或者急变期那就需要提升到600 - 800mg,胃肠道间质瘤治疗的维持剂量一般是400mg/日。给药的方式全都是口服。建议在固定时间随着餐一起服用来减少胃肠道刺激,要是出现严重不良反应那就应该在专业医师的指导下来进行剂量调整, 。

3. 药物经济学与替代选择分析

约2.4万元是原研格列卫的月治疗费用,它已被纳入乙类目录,这是通过国家医保谈判达成的,其报销比例为70 - 80%。印度仿制药版本每月治疗成本大概是3000元,主要生产企业有Natco、Cipla等,这些企业是通过WHO预认证的制药企业。需要注意的是,未经国家药监局批准的代购渠道存在药品质量方面的风险,建议患者经由正规医疗机构去获取药物。部分省市已把格列卫纳入门诊特殊病种报销范围,患者可针对具体备案流程向当地医保部门进行咨询。

4. 安全用药与相互作用管理

外周水肿(占比56%),恶心呕吐(占比42%),肌肉痉挛(占比35%)以及皮疹(占比28%),这些属于常见不良反应。肝功能异常(占比8%),粒细胞缺乏(占比5%),还有心包积液(占比2%),这些可能是严重不良反应的表现。跟华法林一起使用的话,要调整为用低分子肝素进行抗凝。利福平这类强CYP3A4诱导剂,会把格列卫血药浓度降低40%。酮康唑这类抑制剂,却有可能让血药浓度提升2倍。服用药物期间,要定期监测血常规(每周进行),肝肾功能(每月进行)以及心电图(每季度进行)。

文章总结

这篇文章系统讲述了格列卫的作用机制,以及适应症范围,还有用药方案,包括经济负担与安全管理要点,其作为靶向治疗的代表药物,此药物临床应用之时需要全面考虑到疾病分期,以及基因突变状态,还有患者经济承受能力,借助规范用药监测以及科学的副作用管理,能够达成最佳治疗效果,建议患者于专科医师指导之下完成全程治疗。

印度NATCO制药公司是一家全球领先的制药公司,总部位于印度海德拉巴市。该公司以其强大的研究实力和及时发布的技术信息而闻名于世。NATCO制药公司最初成立于1981年,从最初...
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