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司替戊醇:治疗Dravet综合征的抗癫痫孤儿药,如何使用更安全有效?

发布时间:2025-11-17 阅读:1798 来源:
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老挝卢修斯制药

司替戊醇LuciStir 生产厂家:老挝卢修斯制药 功能主治:用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量: 1、推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。 2、如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最
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司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要用于治疗严重肌阵挛性癫痫,也就是SMEI,或者说Dravet综合征,尤其适用于氯巴占疗效不足时,用作联合疗法,它凭借增强伽马 - 氨基丁酸能神经传递,抑制神经元异常放电,进而控制癫痫发作频率,作为孤儿药,司替戊醇在全球属于稀缺药品,其使用以及获取必须在专业神经科医师严密监督下开展,以此保障治疗的安全性与有效性,。

1. 司替戊醇的适应症与药品基本情况

司替戊醇针对2岁及以上儿童以及成人患者的Dravet综合征有主要适应症,Dravet综合征是一种罕见的、药物难治性癫痫性脑病。在临床上,司替戊醇常常跟氯巴占以及丙戊酸盐联合使用,目的是增强整体抗癫痫效果。药品一般以口服液形式存在,规格是100 mg/mL,需要避光、密闭保存于阴凉处。司替戊醇作为一种特殊管理的处方药,它的生产与流通受到严格监管,以此确保药品来源正规、质量可控。

2. 药理作用机制与药物相互作用解析

司替戊醇其药理作用主要是借助抑制GABA转氨酶,借此减少GABA的降解,进而提高大脑内GABA水平,以此增强抑制性神经传导。另外,它又能适度抑制电压依赖性钠通道,协同来发挥抗惊厥效应。在药物相互作用这方面,司替戊醇会明显抑制肝脏细胞色素P450酶系统(尤其是CYP2C19和CYP3A4),进而提升氯巴占、苯妥英钠等合用药物的血药浓度,增加不良反应风险。所以,联合用药时必须密切监测血药浓度,及时调整剂量。

3. 仿制药现状、价格及医保报销情况

现就当下而言之,于司替戊醇此药来说呀,其原研药主要是由法国的BIOCODEX公司所进行生产的呢,其价格是相对比较高昂的哟。在某些地区当中呀,像印度以及孟加拉国这些地方呢,已经有当地的制药企业开展起司替戊醇仿制药的生产工作啦,其价格一般而言会比原研药要低30%到50%这样子呢,不过呢需要留意其生物等效性以及质量是否能够成功通过国际认证这件事呀(比如说WHO预认证)。在中国范围之内呀,司替戊醇已经被纳入到了部分省级医保目录当中啦,患者凭借指定的诊断证明和处方是可以按照相应比例进行报销的呢,但是具体相应政策会因为地区的不同而存在差异呀,是需要向当地医保部门去进行咨询的哟。

4. 副作用处理与使用注意事项

司替戊醇常见的副作用有食欲减退呀,还有体重下降呢,以及嗜睡哦,共济失调也在其中呀,另外还有粒细胞减少呢。一旦出现像粒细胞缺乏这样严重的副作用,那就得马上停药,然后去就医处理呀。用药期间要定期去监测血常规,还有肝肾功能以及电解质哦。注意事项有,对本品任何成分过敏的人是禁用的呀;妊娠期和哺乳期的妇女使用得权衡好利弊呢;要避免突然停药,不然会防止癫痫持续状态出现哦;服药期间禁止饮酒或者使用中枢抑制性药物呀。

文章总结

司替戊醇算作医治Dravet综合征之中的关键辅助性药物,它这类药物的作用原理清晰,能够切实有效地降低癫痫发作的频次。在使用期间要着重留意它与其他药物的相互作用以及潜在的副作用,并且要在医师给出的指导之下规范地使用药物。仿制药的现身给患者带来了更多的选择,然而却需要保证药品的质量。医保政策的覆盖范围使得部分经济负担得到了减轻,可是个体之间存在的差异仍然需要结合临床实际情况来加以处理。

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