司替戊醇仿制药在国内有获批上市吗？

司替戊醇，它是一种被应用于治疗婴儿严重肌阵挛癫痫也就是Dravet综合征的辅助药物，它归属于第三代抗癫痫发作药物。好多患者在长时间进行用药的过程当中，会遭遇原研药价钱比较高这样的问题，所以会留意是不是有价格更为实惠的仿制药能够选择。当下，国内市场之上关于司替戊醇的仿制药信息相对来说是有限的，然而全球范围之内已经有一些药企推出了相关产品。

国内有获批的司替戊醇仿制药吗

截至现在，依据国家药品监督管理局所公开的讯息，在国内，并没有已正式批准获得上市许可的司替戊醇仿制药。这表明，若是患者于国内的医疗机构或者药店去进行购买，一般所能拿到的仍旧是原研进口的药品。对于那些想要寻觅仿制药来替代的患者而言，得先去知晓国内的政策审批进展程度，防止被一些不符合规定的渠道误导。

国外哪些药企生产司替戊醇仿制药

在印度这类仿制药生产大国里，部分药企已然开始制造司替戊醇的仿制版本，像印度的Strides Pharma Science Limited等公司，于获取相关专利授权之后，推出了自身的司替戊醇产品，这些药品主要是供应给存在药品强制许可或者专利环境比较宽松的国际市场，就国内患者来讲，获取这些海外仿制药要面临跨境购药的法律风险以及物流门槛。

司替戊醇仿制药与原研药的效果差别

从药物成分以及作用机制的角度而言，合格的仿制药于活性成分、剂量、安全性等方面跟同原研药高度一致，理论情况之下疗效也理应是相当的情形。但处于实际操作的过程当中，鉴于辅料以及生产工艺存在着差异，部分患者有可能在吃下仿制药之后出现血药浓度波动的状况。所以，若考虑去换用仿制药，必然要在主治医生的严密监测之下开展，经由血药浓度检测来实现调整剂量的做法。

从哪里能获取司替戊醇仿制药信息

最靠谱的办法是去询问大型三甲医院的癫痫专科医生或者药师，他们往往能够在第一时间知晓国内药品审批的动态。另外，留意国家药品监督管理局的官方网站，能够及时查到最新的药品批准文号。针对海外仿制药，中国食品药品检定研究院等官方机构也会公布相关进口药品的警示或者说明，建议以官方消息为准，别轻信网络上的代购途径。