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恩诺单抗:治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物

发布时间:2025-10-25 阅读:1441 来源:
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Astellas制药

恩诺单抗 生产厂家:Astellas制药 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量: 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注
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恩诺单抗,是一种抗体偶联药物,在医疗领域作用重要,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,其构成独特,由靶向Nectin - 4蛋白的人源化单克隆抗体构成,还由细胞毒性药物MMAE通过连接子巧妙偶联而成。

有一点情形是值得予以留意的,Nectin - 4蛋白在多种实体瘤当中呈现了出高表达的一种态势,特别是在尿路上皮癌里面其表达率相对来讲是比较高的,正是依据这样的一种特性,Nectin - 4蛋白成为了一个极具潜力的治疗靶点,给尿路上皮癌的治疗带来了新的希望以及新的可能。

恩诺单抗的作用机制如此,此抗体的部分同肿瘤细胞表面的Nectin - 4蛋白相结合,药物与抗体形成的复合物会被内化,进而进入细胞,在细胞内,连接子会被酶切断裂,释放出细胞毒性成分MMAE,MMAE能够抑制微管蛋白聚合,中断细胞有丝分裂,从而诱导肿瘤细胞凋亡。

该药物获批,主要是基于关键性临床试验EV - 201的研究结果,以及EV - 301的研究结果,这些研究精心纳入了那些既往接受过含铂化疗的患者,这些患者为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,还纳入了既往接受过PD - 1/PD - L1抑制剂治疗的患者。结果清晰呈现,恩诺单抗治疗组患者的总生存期内,相比对照组而言有显著的延长现象,恩诺单抗治疗组患者的无进展生存期方面,相比对照组同样含有显著的延长展现,其客观缓解率,也已经达成具备具有临床意义的价值这一情况。

这充分表明,该药物在针对特定患者群体展开治疗之时,展现出了优异成效,为尿路上皮癌的治疗供给了全新且强有力的选择,有望使众多患者的存活性状以及治疗结果得到改善,在癌症治疗领域具备重要意义。

恩诺单抗在临床应用方面,其标准给药方案是,每公斤体重1.25毫克,于第1天进行静脉输注,于第8天进行静脉输注,于第15天进行静脉输注,每28天为一个周期,持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。此外治疗前,要对患者肝功能指标评估,要对患者血细胞计数等指标评估。

恩诺单抗引发的常见不良反应有皮疹,有疲劳,有恶心,有味觉障碍,有食欲减退,有腹泻,有周围神经病变等多种状况,在这些不良反应中,高血糖症是值得特别关注的方面,其严重程度可能达到需借助胰岛素治疗的地步,另外,皮肤科不良反应也较常见情况严重,时候甚至可能引发史蒂文斯 - 约翰逊综合征或者中毒性表皮坏死松解症。

此之外,恩诺单抗可致使周围神经病变状况发生,可让眼部疾病状况出现,并且还能使胚胎 - 胎儿毒性状况出现。

在使用恩诺单抗之前,医护人员要对患者展开全面评估,要了解患者的合并症,要知晓患者的用药史,要掌握患者的过敏史。治疗期间,应当对血糖水平进行定期监测,要定期监测肝功能,要定期监测血细胞计数,并且要密切观察下表皮方面的反应,要密切观察神经系统方面的症状。对于出现严重不良反应的患者而言,有可能需要改变剂量,可能需要暂停用药,甚至可能需要永远终止治疗。

尿路上皮癌患者,存在既往治疗失败情况,恩诺单抗给予了他们全新治疗选择,不过其安全性以及有效性,仍有待在更为广泛人群范围中,进一步加以验证。随着相关研究持续深入,恩诺单抗极有可能在其他Nectin - 4高表达肿瘤类型里,拓展应用范围。

临床医生需依据患者具体的情形状况,去权衡考量治疗所带来的获益之处与风险方面,进而依据这些据此制定出个体化的治疗方案。

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