此次批准基于关键性Amplitude研究数据。结果显示，在标准雄激素剥夺治疗基础上，Akeega联合泼尼松方案与现有标准治疗相比：
将影像学进展或死亡风险降低54%
将症状进展时间延长59%
Dana-Farber癌症研究所的布拉德利·麦格雷戈博士指出，该研究首次证明PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂的组合疗法，可同时延缓这类前列腺癌患者的影像学与症状进展。
药物机制：双效复方实现协同治疗
Akeega是一种双效口服片剂，由强生的前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）与PARP抑制剂尼拉帕利（GSK在其他适应症中以Zejula销售）组成，需与皮质类固醇泼尼松联用。该组合通过同时靶向雄激素受体通路和DNA损伤修复机制，实现对肿瘤的双重打击。
临床意义：推动前列腺癌精准治疗进程
强生美国实体瘤医学事务负责人马哈迪·拜格博士表示：“Akeega适应症的扩展体现了我们致力于推动科学边界，在整个前列腺癌疾病谱系中提供更个性化、更有效治疗方案的承诺。”
此次新适应症的批准，不仅为携带BRCA2突变的mCSPC患者提供了首个精准靶向组合疗法，也进一步验证了基于生物标志物的治疗策略在前列腺癌领域的价值。随着精准医学的不断发展，未来将有更多患者能够从针对特定基因变异的个体化治疗方案中获益。
