百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合化疗方案（AVD），用于治疗特定初治晚期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许可申请（sBLA），已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评资格。最终审评决定日期（PDUFA）定为2026年4月8日。
此项决定基于关键3期SWOG S1826研究的积极数据。数据显示，与现有标准疗法相比，Opdivo联合方案显著降低了52%的疾病进展或死亡风险。治疗一年后，Opdivo组高达94%的患者无进展生存，对照组为86%。Opdivo通过激活人体自身免疫系统来对抗癌细胞，此次审评提速意味着该创新组合疗法有望更早惠及III或IV期cHL成人及青少年患者。
帕金森病治疗现重大突破！主动免疫疗法中期数据惊艳
同日，AC Immune公司公布了其帕金森病（PD）在研免疫疗法ACI-7104.056的2期试验积极中期结果。该疗法旨在通过靶向α-突触核蛋白（a-syn）病理蛋白，从源头延缓疾病进展。
中期分析显示，该疗法实现了100%的受试者免疫应答，达到主要终点。更令人振奋的是，多项关键生物标志物与临床评估指标均指向积极的疾病修饰潜力：患者脑脊液中的病理蛋白a-syn及神经损伤标志物NfL水平变化提示病情趋于稳定；同时，大脑特异性影像学与血液标志物（GFAP）也支持该疗法的神经保护作用。临床运动功能评分（MDS-UPDRS III）的变化同样印证了病情稳定的趋势。此次分析中，该疗法安全性良好，未发现重大安全问题。
此次成果标志着主动免疫策略在减缓帕金森病进展方面首次展现出明确潜力，为这一神经退行性疾病的治疗开辟了全新道路。
