通过审核的14家企业中，3家已提供载明产品名称的GMP符合性检查证明，包括Hetero Labs Limited、河北智恒医药科技股份有限公司（新华制药受托生产）及石药集团欧意药业有限公司。其余11家企业虽证明文件未载明产品名称，但已提交符合性检查承诺书，涵盖阿斯利康、华海药业、豪森药业等国内外知名药企。
根据集采规则，14家符合条件的企业将竞争最多9个中标名额。值得注意的是，本次无企业委托同一生产企业的情况，使得竞争更为直接。按照集采规则，最终将有至少5家企业在此轮竞争中出局。
市场分析：原研领跑与成本博弈
报量数据显示，原研药企阿斯利康以4.63亿片的医院报量位居首位，占指定厂牌总报量的60%以上。其余13家企业总报量为2.91亿片，另有1.14亿片未指定厂牌。
从竞争态势分析，具备完整产业链的企业可能更具优势。自主生产企业对成本控制和生产调度拥有更大灵活性，而委托生产企业则需承担额外的管理成本。此外，印度企业Hetero Labs Limited和Cipla Ltd.凭借其传统的价格优势，或将对现有市场格局形成冲击。
特别值得关注的是，阿斯利康、南京方生和医药科技与山东鲁抗医药三家企业因报量较高，即使未入围前9名，仍可依据集采规则中的“复活”条款获得中选资格，这为市场竞争增添了更多变数。
品种价值：糖尿病重磅药物的市场演进
达格列净片作为全球首个SGLT2抑制剂类降糖药，由百时美施贵宝研发，阿斯利康获得全球销售权。该药自2017年进入中国市场后，通过2019年国家医保谈判，价格从15.96元/片降至4.36元/片，降幅达73%，成功实现“以价换量”。
近年来，随着心力衰竭、慢性肾脏病等新适应症的获批，达格列净市场需求持续增长。据公开数据，该药在中国市场的销售额从2021年的20亿元迅速增长至2024年的超70亿元，成为国内口服降糖药销售榜首。全球范围内，阿斯利康财报显示，2024年达格列净销售额达77.17亿美元，同比增长31%，已成为该公司TOP1单品。
本次集采结果将深刻影响未来几年中国降糖药市场格局，中标企业有望分享这一快速增长的市场，同时患者也将从竞争中获得更优质实惠的用药选择。
