瞄准独特靶点，挑战消化道肿瘤治疗困境
注射用HDM2002是华东医药肿瘤管线布局中的一款重点在研产品。其作用机制在于能精准识别并结合在肿瘤细胞表面高度表达的CDH17靶点。CDH17作为一种钙黏蛋白，在多种消化道恶性肿瘤，如胃癌、结直肠癌和胰腺癌中异常活跃，但在正常组织中分布受限，这使其成为一个颇具潜力的理想靶点。
目前，全球范围内尚无以CDH17为靶点的药物获批上市。HDM2002的美国临床试验申请获FDA批准，意味着这一创新靶点的探索进入了新的阶段，为缺乏有效治疗手段的晚期实体瘤患者带来了新的希望。
创新技术加持，精准递送“抗癌弹药”
作为一款抗体药物偶联物，HDM2002采用了“精准制导”的设计理念。它通过一个专门设计的、能够靶向CDH17的单克隆抗体作为“导航系统”，连接高效细胞毒性药物（“弹头”）。这种结构使得药物能够相对精准地富集在肿瘤组织内部，随后释放强效载荷，实现对癌细胞的精准杀伤，同时有望降低对正常组织的毒副作用。
临床前研究数据显示，HDM2002在CDH17高表达的移植瘤模型中展现了显著的抗肿瘤活性，其良好的有效性及安全性数据为本次临床试验的获批提供了重要支持。
布局全球创新，提升国际研发竞争力
本次HDM2002获得FDA的IND批准，是华东医药创新药出海战略的重要里程碑。它不仅体现了公司在ADC领域自主研发能力获得国际监管机构的初步认可，也标志着华东医药的全球化临床开发进程迈出了关键一步。
根据计划，公司将于近期在美国启动该项I期临床试验，旨在评估HDM2002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。该研究的推进，将为中国乃至全球的创新药研发企业在CDH17这一全新赛道上的探索积累宝贵的早期临床数据。
华东医药表示，公司将积极推进该项目的全球临床开发工作，并持续深化在肿瘤治疗领域的创新布局，致力于为全球患者提供更先进的治疗选择。
