艾美赛珠单抗：代购渠道与质量风险有哪些？

对于患血友病 A 且需要长期性使用艾美赛珠单抗（Emicizumab）的患者，或者其家属来讲，在正规医院渠道取得药物遇到困难之际，或许会去考虑代购的途径。可是，药品代购牵涉到繁杂的法律、质量以及安全链条，其风险要远远高于普通商品。本文的目的在于对代购艾美赛珠单抗有可能面临的核心安全问题进行客观分析 。

艾美赛珠单抗代购有哪些常见渠道

当前，借助非正规途径获取艾美赛珠单抗的办法主要聚焦于线上。部分个人代购利用社交媒体或者特定网站去联络客户，宣称能够从海外医院亦或是药房直接拿到药。另外一种形式是所谓的“跨境药代”，是以提供境外处方以及直邮服务作为卖点。这些渠道常常绕过了国家药品监督管理体系，交易进程欠缺监管以及凭证。

好些代购渠道的运作常常并非一目了然，代购人士有可能没办法给出完备的药品溯源详情，涵盖具体的生产批次，原厂地，合法的进口文件，而且还有存储运输的温度记录，对于那些需要严格冷链管理的生物制剂而言，脱离监管的运输环节自身就是极大的风险之处 。

艾美赛珠单抗代购存在什么质量风险

最直观的安全隐患，于代购而言，是质量风险。首先，存在假药风险。不法分子可为伪造包装及药品，其成分、浓度、纯度皆难以确保，不但无效，更有引发严重不良反应之可能。其次，有药品失效风险。艾美赛珠单抗属单克隆抗体，对储存与运输温度极为敏感。非专业冷链运输会致使蛋白质变性，令药物彻底失效。

哪怕代购来的是真药，也没准存在版本方面的差异，不同国家或者地区上市售卖的药品。在规格、辅料，亦或是生产工艺上，也许会有较为细微之差别，而那一些差异，对于部分具备敏感体质的患者来讲。有可能形成无法预知之影响，连国内药监部门去审核批准都没有经过的药品。其安全性以及有效性所涉及的数据，并未在本国人群当中获得充足验证。

如何判断艾美赛珠单抗代购是否可靠

从根源上瞧，任何与国家正规药品流通体系相脱离的代购行径都不容易保证绝对的安全性；要是非得进行评估的话，能够留意几个关键要点；其一为药品溯源，这需要给出清晰能够查到的境外药房购买凭证，还有原厂包装，以及与之对应的批次的检验报告；其二是冷链证明，完整的、带有时间戳的温控运输记录尤为关键。

然而，最为可靠的方式依旧是去寻求正规医疗途径，患者应当跟主治医生维持沟通，去了解国内的慈善援助项目、医保政策或者临床试验入组机会，医院药房以及官方指定的特药零售药房是唯一具备保障的供应来源，凭借正规渠道解决问题，尽管有可能会面临流程方面的挑战，可是换来的是对生命健康的负责 。