普拉替尼在肝功能不全患者中是否安全？

癌症患者当中，存在肝功能不全情况的那些患者，普拉替尼用药的安全性，这是一个必须要谨慎去评估的问题。当前已有的临床数据显示的是，肝功能要是受到了损害，那么就会对药物代谢产生影响，这样子的话就可能使得不良反应风险得到了增加，所以呢需要凭着肝功能的具体情况来对用药方案作出相应调整。

普拉替尼在体内的代谢过程，主要是经由肝脏CYP3A4酶来完成的，对于轻度肝功能不全患者而言，也就是Child-Pugh A级患者，相关研究表明，这类患者使用普拉替尼后血药浓度会出现升高的情况，大约会升高30%，基于此，为保障用药安全与有效性，建议把普拉替尼的起始剂量，从标准的400mg降低至300mg。

中度肝功能不全患者，也就是Child-Pugh B级患者，使用普拉替尼后血药浓度增加幅度更显著，可能会增加40%以上，鉴于此，应把普拉替尼剂量进一步减至200mg，同时要密切监测肝功能指标，以便及时知晓患者肝功能的变化，确保治疗过程安全有效。

在临床应用当中，医生会定期去检测患者的ALT水平 ，医生会定期去检测患者的AST水平 ，医生会定期去检测患者的胆红素水平 。有一项研究 ，该研究纳入了27例肝功能不全患者 ，该研究显示 ，在经过剂量调整以后 ，仅仅只有2例出现了3级转氨酶升高的情况 ，并且这2例均是在暂停给药之后 ，这2例均是进行保肝治疗之后 ，才恢复到正常状态的 。这就表明 ，通过个体化剂量调整 ，普拉替尼在肝功能不全患者当中 ，仍然是能够安全使用的 。

针对于重度肝功能不全患者中属于Child-Pugh C级的这类人群，目前欠缺足够的安全性方面的数据，建议要避免使用，或者在有经验的医师给予指导的情况下极其谨慎地去使用。临床决策应当是在基于定期进行肝功能监测以及个体化获益风险评估这点上 。