【适应症】
• 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者肿瘤切除后的辅助治疗（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性） 。
• 变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌患者。
【推荐剂量】
本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。
本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）。
【用药注意事项】
1.基因检测为ALK阳性才可使用。
2.随餐服用，整粒吞服，不能掰开胶囊或溶解后服用。
3.药物漏服：若距下次服药超过6小时，则补一次剂量；若距下次服药不足6小时，则无需补服，待下次服药时按正常剂量服用。
4.服药后发生呕吐，也不用补服，按计划在下次服药时正常剂量服药。
5.阿来替尼对日光具有光敏性，在服药期间以及停止服药后至少7天内注意防晒，避免长时间在阳光下暴晒，出门时建议使用SPF≥50防紫外线A（UVA）和紫外线B（UVB）的广谱防晒霜和润唇膏来防止晒伤。
6.育龄期女性或男性在用药期间及末次用药后至少3个月内必须采用高效的避孕方法。哺乳期女性在服药期间建议停止哺乳。
7.对于肾功能损伤患者和轻度、中度肝功能受损患者无需进行剂量调整。重度肝功能受损患者给药剂量调整为每次450mg，每日两次。
8.服药期间应注意监测：非感染性肺炎的肺部症状、肝功能、肾功能、肌磷酸激酶（CPK）水平、心率和血压、血红蛋白浓度等。
9.服用期间可能会出现症状性心动过缓（例如晕厥、头晕、低血压）或视觉障碍，所以服药期间驾驶或操作机械时应谨慎。
10.阿来替尼及其主要活性代谢物M4是外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）和乳糖癌耐药蛋白（BCRP）的抑制剂，因此，当阿来替尼与治疗指数窄的P-gp或BCRP底物（如地高辛、达比加群、甲氨蝶呤）合并用药时，建议进行适当的监测。
【不良反应】
最常见的不良反应包括：胃肠道系统（便秘、恶心）、水肿（包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、肝脏系统损伤（胆红素升高）、贫血、皮疹（包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑等）。一般轻度症状对症治疗，严重症状时应及时就医。
间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎：
应注意监测，有症状的患者建议及时就医，确诊的患者应立即暂停阿来替尼的治疗，如果没有发现其他ILD/非感染性肺炎的潜在病因，则应永久停药。
肝脏毒性：
一般在最初服药的3个月内发生肝脏损伤，通常根据不良反应的严重程度降低剂量或停药。所以建议定期监测肝脏功能（包括ALT、AST和总胆红素），在最初服药的3个月内每两周监测一次，对肝脏功能指标有变化的患者还要进行更频繁的监测，指标异常时要立即就医。
肌痛和肌磷酸激酶（CPK）升高：
建议在用药的第一个月每两周监测一次CPK水平，随后定期监测，还要注意有任何原因不明的肌痛都要立刻就医。根据CPK升高的严重程度停止药物治疗，等水平恢复正常后恢复治疗或降低剂量服用。
肾脏毒性和心动过缓：
轻度时不需要调整剂量，严重时需要立即就医，可能需要减少服用剂量或暂停服药。
目前阿来替尼是治疗ALK阳性患者的首选靶向药，依旧有多种不良反应值得注意，患者碰到严重的不良反应时要立即询问医生或药师，不要自行改变服药剂量。
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