1、患者选择
基于血浆或肿瘤标本中存在 KRASG12C 突变,选择接受 LuciAda 治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。
关于 FDA 批准用于检测 KRASG12C 突变的检测方法的信息,可参见https://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
2、推荐剂量
LuciAda 的推荐剂量为 600 mg 口服给药,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天同一时间与或不与食物同服 LuciAda。整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
如果服用 LuciAda 后发生呕吐,请勿服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。
如果因疏忽漏服一剂药物,如果已超过预期给药时间4小时,则应跳过该剂药物。在下一个计划时间恢复给药。
3、针对不良反应的剂量调整
不良反应的推荐剂量降低见表1。如果发生不良反应,最多允许减量2次。无法耐受 600 mg 每日一次的患者永久停用LuciAda。
表1:针对不良反应的 LuciAda 减量建议

针对不良反应的推荐剂量调整见表2。
表2:针对不良反应的 LuciAda 剂量调整建议

ALT = 丙氨酸氨基转移酶;AST = 天冬氨酸氨基转移酶;ULN = 正常值上限
*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE)5.0版定义的分级