1、肝中毒

索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。在CodeBreaK 100中接受索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)治疗的357名患者中，1.7%（所有等级）和1.4%（3级）出现肝毒性。在接受索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)治疗的患者中，共有18%出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高；6%为3级，0.6%为4级。首次出现 ALT/AST 增高的中位时间为 9 周（范围：0.3 至 42 周）。7%的患者因ALT/AST升高而中断或减少剂量。2.0%的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)。除了中断或减少剂量外，5%的患者还接受了皮质类固醇治疗肝毒性。

在开始使用索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)之前监测肝功能检测（谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素），在治疗的前3个月每3周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指示进行监测，如果患者出现转氨酶和/或胆红素升高，则应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎

索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)可引起ILD/肺炎，可能致命。在CodeBreaK 100接受索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)治疗的357名患者中，0.8%的患者发生ILD/肺炎，所有病例发病时均为3级或4级，1例为致死性。ILD/肺炎首次发病的中位时间为2周(范围:2至18周)。0.6%的患者因ILD/肺炎停用索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)。监测患者是否出现指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。对于疑似ILD/肺炎患者，立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)。