注射用英夫利西单抗(4)
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
感染及侵袭:病毒感染(如流感、疱疹病毒感染)、细菌感染(如败血症、蜂窝织炎、脓肿)。
血液及淋巴系统:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴结异常。
免疫系统:过敏性呼吸道症状,如咳嗽、咳喘等。
神经系统异常:头痛、眩晕、头晕、感觉减退、感觉异常、抑郁、失眠。
眼部:结膜炎。
心血管与淋巴管系统:低血压、高血压、瘀斑、潮热、潮红、心动过速、心悸。
呼吸系统:上呼吸道感染、鼻窦炎、下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、呼吸困难、鼻出血。
胃肠系统:腹痛、恶心、胃肠道出血、腹泻、消化不良、胃食管反流、便秘、呕吐。
肝胆系统:肝功能异常、转氨酶上升。
皮肤及皮下组织类:新发或恶化银屑病,包括脓疱型银屑病(主要是手掌及脚底)、荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、多汗、皮肤干燥、真菌性皮炎、湿疹、脱发。
各种肌肉骨骼及结缔组织:关节痛、肌痛、背痛。
肾脏及泌尿系统:尿路感染。
输液反应:多见发热、寒战等。
其他:疼痛、胸痛、注射部位反应、疲劳、水肿。
偶见或罕见不良反应
输液反应:偶见心肺反应,主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难,伴随出现瘙痒、荨麻疹,或同时出现瘙痒/荨麻疹症状及心肺反应。罕见严重输液反应,包括过敏反应、惊厥、红斑和低血压。
迟发性超敏反应:症状和体征包括肌肉疼痛和/或关节痛、出现发热和/或皮疹,部分患者出现皮肤瘙痒、面部水肿、手或唇水肿、吞咽困难、荨麻疹、喉痛和头痛。
感染及侵染类:结核、真菌感染(如念珠菌病)。罕见脑膜炎、机会性感染,如侵袭性真菌感染(肺囊虫病、组织胞浆菌病、曲霉病、球孢子菌病、隐球菌病、芽生菌病)、细菌感染及病毒感染(巨细胞病毒)、寄生虫感染、乙型肝炎再激活。
良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状):淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病、白血病、黑色素瘤。
血液及淋巴系统:血小板减少症、淋巴细胞减少症、淋巴细胞增多症、粒细胞缺乏症、血栓性血小板减少性紫癜、全血细胞减少症、溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜。
免疫系统:速发过敏性反应、狼疮样综合征、血清病或血清病样反应、过敏性休克、血管炎、肉瘤样反应。
神经系统:健忘、情绪激动、意识错乱、嗜睡、精神紧张、情感淡漠、横贯性脊髓炎、中枢神经系统脱髓鞘疾病(多发性硬化症类疾病和视神经炎)、外周脱髓鞘性疾病(如格林-巴二氏综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病及多灶性运动神经病)。
眼部:角膜炎、眶周水肿、睑腺炎、眼内炎。
心血管与淋巴管类:心力衰竭(新发或恶化)、心律失常、晕厥、心动过缓、紫绀、心包积液。偶见末梢缺血、血栓性静脉炎、血肿、循环衰竭、瘀点、血管痉挛。
呼吸系统:肺水肿、支气管痉挛、胸膜炎、胸腔积液。罕见间质性肺疾病(包括急进性疾病、肺纤维化和肺炎)。
胃肠系统:肠穿孔、肠狭窄、憩室炎、胰腺炎、唇炎。
肝胆系统:偶见肝炎、肝细胞损害、胆囊炎、自身免疫性肝炎、黄疸。皮肤及皮下组织:偶见大疱疹、甲癣、皮脂溢、酒渣鼻、皮肤乳头状瘤、角化过度、异常的皮肤色素沉着。
罕见中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、疖病。肾脏及泌尿系统:肾盂肾炎。
生殖系统:阴道炎。
全身性疾病:偶见延迟愈合。罕见肉芽肿病变。
不良反应的处理方法
在输注本品期间出现输液反应,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善。如果症状未改善,应由医生进行对症治疗。
用药期间若实验室指标异常,应及时咨询医生采取适当的治疗措施。
出现其他严重不良反应,应及时停药并就医,在医生指导下调整用药方案。
