注射用英夫利西单抗(2)
用药禁忌
禁用情况
对英夫利西单抗、其它鼠源蛋白或本品中任何成分过敏的患者禁用。
患有结核病或其他活动性感染(包括脓毒症、脓肿、机会性感染等)的患者禁用。
患有中重度心力衰竭(纽约心脏学会心功能分级Ⅲ/IV级)的患者禁用。
孕妇禁用。
慎用情况
慢性或复发性感染史者慎用。
老年患者慎用。
中枢神经系统或外周性脱髓鞘疾病的患者慎用。
轻度充血性心力衰竭患者慎用。
癫痫患者慎用。
系统性脉管炎患者慎用
中重度慢性阻塞性肺病患者慎用
6岁以下克罗恩儿童慎用。
哺乳期女性慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品可通过胎盘屏障,可进入胎儿体内,现有的临床经验有限,尚不能排除本品在孕期的风险,因而不推荐孕妇使用本品。
哺乳期女性
目前已在人体乳汁中检测到低浓度的英夫利西单抗。由于英夫利西单抗主要在母乳喂养的婴儿胃肠道内降解,预计母乳喂养婴儿的全身性暴露量较低。母亲应在本品末次治疗后至少6个月内停止哺乳。
儿童
本品的安全性和疗效尚未在6岁以下克罗恩病患儿中进行研究,无法对6岁以下儿童给出用法用量建议,请严格遵守医嘱用药。
同时,其他适应证也尚未有对中国儿童患者的安全性和有效性。
老年人
尚未进行老年患者使用本品的特定研究,但根据临床试验,使用英夫利西单抗的老年人群中感染发生率更高,因此在治疗老年患者时应特别谨慎,应遵医嘱用药。
不良相互作用
禁止联用
阿那白滞素或阿巴西普联用:与其他TNFα抑制剂合用时,观察到发生严重感染的危险增高,但未显示临床获益增加。因此,不建议本品和阿那白滞素或阿巴西普联合使用。
与托珠单抗联用:潜在发生免疫抑制的可能和感染的风险会增高,应避免托珠单抗与本品合用。
与其它生物制剂联用:可能增加感染风险,不建议本品与其具有相同适应证的其他生物制剂合用。
谨慎联用
免疫抑制剂:与不接受免疫抑制剂的患者相比,接受免疫抑制剂治疗的克罗恩病患者有出现较少输液反应的趋势,建议谨慎联用。例如皮质激素、抗生素(甲硝唑环丙沙星)和氨基水杨酸盐。
细胞色素 P450底物(CYP450):英夫利西单抗开始或停止联用此类药物时,建议对这类药品监测疗效(例如华法林)或药物浓度(例如环孢霉素或茶碱),并根据需要调整此类药品的剂量。
活疫苗/治疗用感染性制剂:建议使用本品的患者不要同时接种活疫苗或使用治疗用感染性制剂。对于宫内暴露于英夫利西单抗的婴儿,应在出生12个月后再接种活疫苗。
 
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。

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