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德拉马尼:耐药结核病治疗新选择,WHO指南推荐药物

发布时间:2025-11-17 阅读:1457 来源:
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日本大冢(otsuka)

德拉马尼 生产厂家:日本大冢(otsuka) 功能主治:用于成人患者肺部多重耐药结核病的适当组合方案,当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导 用法用量: 成人:推荐剂量为100毫克,每日两次,共24周。
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德拉马尼,也就是Delamanid,是一种新型抗结核药物,它属于硝基二氢咪唑并噁唑衍生物,其主要通过抑制分枝杆菌细胞壁的合成起到抗菌的作用。它被称之为二线治疗药物,主要用于多重耐药结核病也就是MDR - TB的治疗,特别是在其他治疗方案无效或者无法耐受的情况下。世界卫生组织,也就是WHO,已将其纳入耐药结核病治疗指南,强调了它在全球结核病控制中的重要性。结核病耐药问题不断加剧,在此情况下,德拉马尼的临床应用价值越发突显,它给患者提供了全新的治疗选择。

1. 德拉马尼的适应症与药品情况

多重耐药肺结核治疗中,用于成人及青少年(体重≥30公斤)的德拉马尼,常和其他抗结核药物联合用,以此降低治疗失败风险,该药由日本大冢制药研发,2014年在日本首次获批,之后在欧盟、印度等地区拿到上市许可,在中国,德拉马尼获国家药品监督管理局批准,不过可及性有限,主要集中于大城市专科医院。该药品为口服片剂形式,每片含50mg有效成分,推荐剂量是每日两次,每次两片,疗程一般为6个月。得留意的是,德拉马尼不适用于针对敏感结核进行单药治疗,并且得在专业医生的监督之下予以使用,为的是防止出现耐药性发展 。

2. 药理作用与副作用处理

通过抑制分枝杆菌特有的甲氧基萘酸以及酮基萘酸合成,让细胞壁组成成分的产生被阻断,德拉马尼由此发挥杀菌作用,它对休眠期与活动期细菌都有活性,这致使其在难治性结核里表现突出,所出现的常见副作用包含恶心、头晕、失眠以及心悸,多数症状轻微并且可逆,少数患者可能出现QT间期延长情况需要定期进行心电图监测,要是出现严重副作用比如心律失常或者过敏反应,就应该马上停药并去就医。需处理副作用之际,有这样一种可能,那就是医生会对剂量予以调整,或者采用联合用药的方式,与此同时,还会向患者提出这样的建议,即要避免去驾驶,或者免予操作机械,一直到能够明确知晓药物的耐受性为止。

3. 医保报销与仿制药情况

在咱们中国,德拉马尼被归入了部分省级医保目录,不过报销比例是因地区而不一样的,患者得去咨询当地政策从而来降低经济负担。原研药价格挺高,一个月费用能够达到数千元,这样的情况促使仿制药市场发展起来。印度以及孟加拉国等地区已经生产出了德拉马尼仿制药,价格比原研药低50%到70%,就像印度厂家比如Macleods生产的仿制药每个月费用大概在1000到2000元人民币。然而,仿制药要留意质量存在参差不齐的状况,患者应当去选择通过WHO预认证的产品,以此来确保疗效以及安全。代购的渠道有着风险,这风险也许会涉及到假药,或者是法律方面的问题,应当建议经由正规的医疗机构去获取 。

4. 相互作用与注意事项

德拉马尼跟多种药物有着相互作用,特别是那些会对心脏QT间期产生影响的药物 ,像某些抗生素以及抗心律失常药 ,联合运用的话可能会使心律失常风险有所增加 。另外 ,强效CYP3A抑制剂或者诱导剂有可能改变德拉马尼的血药浓度 ,需要对剂量加以调整 。患者当使用期间应该避免饮酒以及高脂肪饮食 ,不然会对吸收造成影响 。注意事项涵盖 :治疗之前要进行基线心电图以及电解质检查 ,定期对肝功能予以监测 ;孕妇和哺乳期妇女要谨慎使用 ,因为安全性数据欠缺 ;儿童使用得严格依据体重来调整 。患者应全程遵循医嘱,不得自行停药或换药。

文章总结

德拉马尼身为抗结核新药,给多重耐药患者供给了关键治疗选项,它的药理作用独特无比,然而需留意副作用以及药物相互作用。医保以及仿制药能够改善可及性,不过要慎重选择渠道。总的来说,规范运用德拉马尼能够提高治疗成功率,推进结核病防控进程。

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