普拉替尼的适应症有哪些？

普拉替尼作为一种口服强效高选择性RET抑制剂，在RET融合或突变相关癌症治疗中展现出明确的适用范围，其适应症已在多个国家和地区获得批准，为特定患者群体提供了精准治疗选择。
1、非小细胞肺癌领域的获批适应症
在中国，普拉替尼已获国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。美国食品药品监督管理局（FDA）批准其治疗经检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者。欧盟委员会（EC）也授予其有条件上市许可，作为单一疗法用于未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者，为不同治疗阶段的NSCLC患者提供了针对性方案。
2、甲状腺癌领域的适应症
在甲状腺癌治疗中，普拉替尼的适应症覆盖RET突变及融合相关类型。美国FDA批准其用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。在中国，普拉替尼胶囊被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》，推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌（DTC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及未分化癌（ATC）患者。
普拉替尼目前在中、美、欧尚未获批用于其他适应症，其获批适应症均基于客观缓解率和缓解持续时间数据在相应审批途径下获得批准，持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的进一步验证。