芦比替定是一种选择性致癌基因转录抑制剂，具有双重抗肿瘤机制：一方面通过抑制肿瘤基因转录诱导肿瘤细胞凋亡，另一方面可调节肿瘤微环境增强抗肿瘤效果。该产品于2020年首次获得FDA附条件批准，用于治疗含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。
绿叶制药拥有芦比替定在中国内地、香港及澳门地区的开发和商业化权益，并已成功推动该产品以"赞必佳"为商品名在上述市场上市。
临床研究数据支持
此次新适应症的批准基于III期IMforte研究的积极结果。研究数据显示，与阿替利珠单抗单药维持治疗相比，芦比替定联合方案将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。
在总生存期方面，联合治疗组中位总生存期达到13.2个月，显著优于单药组的10.6个月。无进展生存期数据显示，联合组中位无进展生存期为5.4个月，单药组为2.1个月，表明联合方案在疾病控制方面具有明显优势。
安全性特征
联合治疗方案的安全性特征与两种药物已知的安全性特征一致，未发现新的安全隐患。这一安全性表现为该方案的长期临床应用提供了重要保障。
该疗法的获批为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，标志着该疾病领域治疗水平的重要进展。
