莫洛替尼是否已在中国上市？国内骨髓纤维化患者何时能用上此药？

国内众多骨髓纤维化患者，莫洛替尼是否已上市，是备受众人关注的问题 。截至现在，在中国大陆此药物尚未正式上市售卖 。该药物于2023年9月在美国获FDA批准，用于治疗中度或高危急性骨髓纤维化，特别是针对伴有贫血的患者 。国内患者当下无法通过常规医院途径买到此药品 。

1. 药品基本信息与作用机制

莫洛替尼是一种口服抑制剂，针对于JAK1、JAK2以及ACVR1 ，它有独特之处，能凭借抑制JAK - STAT通路改善脾肿大以及疾病相关症状，能借助抑制ACVR1（即激活素受体样激酶1）调节铁代谢改善贫血，这是它与其他JAK抑制剂（如芦可替尼）存在区别的显著特点。

2. 当前获取途径与潜在风险

由于未在国内上市，患者主要考虑以下两种途径：

参与临床试验留意国内规模较大的血液中心是否开展了相关临床研究，要谨慎，这是无需付费、符合法律规定的情形下，获取前沿治疗最为安全的途径。

海外购药有这样几种情况，一种是直接去已获批准的国家，像是美国，去获得看病开具的处方，然后凭此购买，还有一种是通过跨境医疗机构寻找“合法代购”。对于后面这种情况来说，一定要确保代购机构的资质是完备的，要能够提供完整的处方、药品溯源以及通关文件，否则的话就很容易买到假药，进而面临人财两空的风险。

3. 关于仿制药的特别警示

需要明确的是，莫洛替尼当下在全球范围内专利保护期还未结束，从理论方面来讲不存在合法的、经过严格药学等效性验证的仿制药， 任何宣称来自孟加拉、老挝等地的“仿制版”莫洛替尼，都属于非法的产品，其安全性、有效性以及质量完全没有办法得到保证， 因而强烈不建议患者冒着风险去尝试该项药品 。

4. 未来展望与患者行动建议

这一药品，被中国国家药品监督管理局即 NMPA 纳入《临床急需境外新药名单（第三批）》，这表明其在国内的上市审批进程有望加速。建议病患定期随访主治医生以获取最新上市动态，同时要通过正规途径了解信息，切勿轻信非官方宣传，在此阶段积极配合医生开展现有标准治疗以控制病情 。

文章总结

莫洛替尼，是一款针对骨髓纤维化且有贫血情况患者的创新药物，当下尚未进入国内市场。患者需通过参与临床试验或经完全合规的跨境医疗渠道获取，且要坚决避开非法仿制药。与专业医生保持密切沟通，耐心等待其正式上市，这是当前最稳妥的策略。