商品名称:LuciAmb
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:安立生坦片
英文名称:Ambrisentan tablets
药品批准文号: 03 L 1315/25
【适应症】
LuciAmb 是一种内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压 (PAH)(WHO 第 1 组):
• 提高运动能力并延缓临床恶化。
• 与他达拉非联合使用可降低病情恶化和因 PAH 恶化而住院的风险,并提高运动能力。
确定有效性的研究主要包括针对患有 WHO 功能分级 II-III 症状和病因的特发性或遗传性 PAH(60%)或与结缔组织疾病相关的 PAH(34%)患者的试验。
【用法用量】
• 以每天一次,每次5mg的剂量开始治疗。
• 可以先服用他达拉非。
• 根据需要和耐受性,每4周递增一次。
• 不要分割、压碎或咀嚼药片。
【规格】
5mg/片,30片/盒。
【禁忌症】
• 怀孕
• 特发性肺纤维化
【警告和预防措施】
• 液体潴留可能需要干预。
• 如果患者在开始使用 LuciAmb 治疗期间出现急性肺水肿,则考虑潜在的肺静脉闭塞性疾病,并在必要时停止治疗。
• 服用内皮素受体拮抗剂的患者精子数量有所减少。
• 在最初几周内观察到血红蛋白减少;在开始时和1个月时以及此后定期测量血红蛋白。
【不良反应】
• 最常见的不良反应(与安慰剂相比 >3%)是外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。
• 与他达拉非联合使用时,最常见的不良反应(与单一疗法相比 >5%)是外周水肿、头痛、鼻塞、咳嗽、贫血、消化不良和支气管炎。
【药物相互作用】
环孢菌素会增加安立生坦的暴露量;限制安立生坦的剂量为每天 5 毫克一次。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
• 不建议中度或重度肝功能不全患者使用。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。