【适应症】
用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):
与熊去氧胆酸(UDCA)联用,适用于对UDCA应答不足的成人患者;
作为单药治疗,适用于无法耐受UDCA的成人患者。
【功效】
双重激活PPARα/δ受体,调节胆汁酸稳态、减少胆汁毒性、改善胆汁淤积;
降低碱性磷酸酶(ALP)、胆汁酸前体C4和FGF-19水平;
52周治疗中,51%患者达到胆淤缓解(ALP<1.67×ULN、TB≤ULN且ALP降低≥15%)。
【规格】
每片含80 mg elafibranor
圆形橙色薄膜衣片
每瓶30片。
【用法用量】
口服,每日一次,每次80mg或遵医嘱。
【注意事项】
肝毒性:治疗前及期间需监测肝酶(如ALT、胆红素),异常时暂停用药;
肌肉损伤:监测肌酸磷酸激酶(CPK),尤其联用他汀类药物;
妊娠禁忌:孕妇或未避孕育龄女性禁用(致畸风险);
哺乳期:治疗期间及停药后3周内避免哺乳;
严重肝损禁用:Child-Pugh C级患者不推荐使用。
【贮藏条件】
无需特殊贮藏条件(常温保存)