【禁忌】对 Resmetirom 或任何非活性成分过敏者禁用。
【警告】
肝毒性风险:治疗期间需监测肝功能指标(如肝酶升高)和肝相关不良反应症状(如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多[>5%])。若怀疑肝毒性,应立即停用 Remetro 并持续监测患者;若实验室值恢复基线,需权衡重启治疗的风险与收益;若未恢复,应考虑药物性肝损伤(DI-ALH)或自身免疫性肝病。
胆囊相关问题:NASH 患者可能发生胆囊事件(如胆石症、胆囊炎或胰腺炎)。若怀疑急性胆囊事件,需中断 Remetiro 治疗直至事件解决,并进行胆囊诊断检查。
药物相互作用:避免与强效 CYP2C8 抑制剂(如 gemfibrozil)或 OATP1B1/OATP1B3 抑制剂(如 cyclosporine)合用;与中效 CYP2C8 抑制剂(如 clopidogrel)合用时需减少 Remetro 剂量。他汀类药物(如 atorvastatin)的暴露量增加可能导致不良反应(如肌病、横纹肌溶解),需监测相关副作用。
【特殊人群】
妊娠和哺乳:无可用数据评估 Remetro 对胎儿或母乳喂养婴儿的风险,妊娠期间禁用,哺乳期妇女用药需咨询医疗提供者以选择最佳喂养方式。
儿童:安全性和有效性未在儿科患者中建立。
老年人:65岁及以上患者有效性无差异,但不良反应发生率更高。
肾功能不全:轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量;重度肾损伤患者未研究。
肝功能不全:避免用于失代偿肝硬化(中度或重度肝损伤,Child-Pugh B 或 C 级),因可能增加不良反应风险;轻度肝损伤(Child-Pugh A 级)无需调整剂量。
【常见副作用】最常见包括腹泻、瘙痒、呕吐、便秘、恶心、腹痛和头晕。严重副作用包括肝损伤和胆囊问题(症状如上所述)。患者若出现任何副作用,应立即报告医生或药剂师。