1.甲状腺C细胞肿瘤的风险。
2.服用本品后,仔细观察患者的胰腺炎体征和症状(包括持续性重度腹痛,有时放射至背部,可能伴有或不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎,应停用本品并开始适当治疗,如果证实,继续停用本品。
3.血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时性恶化相关。尚未研究发现服用本品长期控糖对视网膜病变并发症的影响。应监测有糖尿病视网膜病变史的患者的糖尿病视网膜病变进程。
4.接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂(例如,磺酰脲类)或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加,包括重度低血糖。可通过减少磺酰脲类药物(或其他伴随使用的胰岛素促泌剂)或胰岛素的剂量来降低低血糖的风险。
5.当开始或递增剂量的司美格鲁肽片剂时,需要监测肾功能。
6.如果发生超敏反应,停止服用本品并及时治疗,并监测直至体征和症状消退。禁用于既往对本品或索马鲁肽片中任何成分有严重超敏反应的患者。
9.如果怀疑患者出现胆石症,应进行胆囊检查并进行适当的临床随访。
10.血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受本品联合促胰岛素分泌剂(例如,磺酰脲类药物)或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能增加,包括重度低血糖。在开始本品治疗时,考虑减少合并使用的促胰岛素分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖的风险。
11.服用本品导致胃排空延迟,因此有可能影响其他口服药物的吸收。在一项药物相互作用研究中,当与司美格鲁肽片剂联合给药时,左旋甲状腺素暴露量增加33%。当同时服用其他口服药物时,指导患者严格遵循本品给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物,考虑增加临床或实验室监测。
12.如果发生药物过量,应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美本品的半衰期较长(约1周),可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。