适用于联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对 UDCA 反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),也可单药治疗无法耐受 UDCA 的成人 PBC 患者。但不推荐用于已发生肝失代偿(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者。
推荐剂量为每次口服 80mg,每日一次,餐前或餐后均可。胆汁酸结合树脂需间隔至少 4 小时服用埃拉菲布拉诺。轻至重度肾损伤患者无需调整剂量;轻度肝损伤(Child - Pugh A)患者无需调整剂量,中重度肝损伤(Child - Pugh B/C)或失代偿肝硬化患者禁用。
-
常见不良反应:包括体重增加(23%)、腹泻(11%)、腹痛(11%)、恶心(11%)、呕吐(11%)、关节痛(8%)、便秘(8%)、肌肉疼痛(7%)、骨折(6%)、胃食管反流(6%)、口干(5%)、皮疹(5%)等。
-
严重不良反应:可能出现肌肉损伤,如肌痛、肌病、横纹肌溶解(1 例伴急性肾损伤);肝毒性,如药物性肝损伤(DILI),偶见药物诱导自身免疫性肝炎(DI - ALH);过敏反应,如皮疹、全身性过敏(需永久停药)等。
治疗前及治疗期间需定期检测肝功能,若指标恶化或出现肝炎症状,需中断治疗。治疗前要评估肌痛 / 肌病,治疗中监测肌酸磷酸激酶(CPK),若出现新发或加重的肌肉症状,立即停药。女性患者需使用非激素避孕或屏障法,因药物可能降低激素避孕药效。同时,要监测骨健康,尤其老年或骨质疏松患者。
与激素避孕药合用可能降低避孕效果,需改用非激素避孕或加用屏障法;与他汀类药物合用会增加肌病风险,需监测肌肉症状及 CPK;与利福平合用可能降低埃拉菲布拉诺血药浓度,需监测碱性磷酸酶(ALP)和胆红素;与胆汁酸结合树脂需间隔 4 小时服用,避免吸收干扰。