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尼洛替尼

处方药瑞士

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：达希纳、Nilotinib、Tasigna

药品规格：150mg*28片 200mg*28片

生产企业： 诺华制药

功能主治：

用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者

推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。
只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。
胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。
手接触胶囊后应立即清洗。
小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。
如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。
如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。
如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。
剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况；如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量；如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg；如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。
任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。
如果出现血液学毒性（加速期：ANC<0.5×109><10×109><1.0×109><50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。
如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。
如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药；一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。
如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。
血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。
应每月监测血清脂肪酶。
胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。
应每月监测胆红素和转氨酶。
特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。
所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。
老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。
肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。
达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。
对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。
肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。
所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。

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