【通用名称】氘可来昔替尼片
【品牌名称】ALIDEUCRAVA
【主要成分】氘可来昔替尼………6mg。
【适应症】
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本品适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。
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使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
【用法用量】
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本品的推荐剂量为6mg,口服,每日一次。
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口服,可与或不与食物同服。
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轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。
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轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损伤患者不建议调整剂量。本品不建议用于重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者。
【禁忌】
对氘可来昔替尼或本品中任何辅料有超敏反应史的患者禁用。
【注意事项】
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如果发生具有临床意义的超敏反应,则进行适当的治疗并停用本品。
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本品可能增加感染的风险,存在活动性或严重感染的患者应避免使用本品。
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本品不推荐用于活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
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在开始本品治疗之前,应评估患者是否存在潜伏性和活动性结核病TB感染。在治疗期间,应监测接受本品治疗的患者是否出现活动性TB的体征和症状。
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在本品治疗期间如果肌酸磷酸激酶(CPK) 水平显著升高,或诊断为肌病或疑似患有肌病,则停用本品。
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在开始本品治疗前,根据现行免疫接种指南,应完成所有适龄的免疫接种,
包括带状疱疹预防性接种。接受本品治疗的患者应避免接种活疫苗。
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本品尚未获批用于类风湿性关节炎RA。
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孕妇,儿童慎用。
【不良反应】 感染、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)、实验室检查异常、肝酶升高、肾小球滤过率(GFR)降低、血脂升高。
【性状】粉色片剂。
【有效期】自生产日起3年。
【包装】30片/瓶。
【贮存】
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密封,不超过 30℃保存。
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请置于儿童接触不到的地方。
【生产企业】
老挝联合制药集团厂。