米伐木肽注射剂 Mepact mifamurtide L-MTP-PE

米伐木肽

4毫克/瓶；1瓶/盒

　　米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。

　　1、剂量学

　　所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药：每周2次，至少间隔3天，持续12周，随后每周1次治疗，再持续24周，36周内共输注48次。

　　2、特殊人群

　　>30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上，在 III 期随机化研究中，仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此，没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。

　　3、肾损害或肝损害

　　轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此，无需对这些患者进行剂量调整。但是，由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大，且中度肝损害患者的安全性数据有限，因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。

　　由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据，因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽)，建议继续监测肾脏和肝脏功能，直至所有治疗完成。

　　4、<2岁儿童人群

　　尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。

　　给药方法

　　MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药，持续1小时。

　　MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。

　　关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。

日本武田