
在名为ARTISTRY-2的三期试验中,研究人员将已通过必妥维实现病毒抑制的HIV成人患者按2:1比例随机分组,分别转换至新型单一片剂方案或继续使用必妥维。结果显示,在治疗第48周,比克替拉韦75毫克/来那卡帕韦50毫克组合方案在维持病毒抑制方面不劣于必妥维,达到试验主要终点。同时,该试验性组合总体耐受性良好。
吉利德临床开发高级副总裁贾里德·巴滕博士表示:“这些数据支持BIC/LEN作为病毒抑制的HIV成人患者一个有意义的额外治疗选择。我们期待明年公布ARTISTRY-1和ARTISTRY-2试验的完整三期数据,并提交监管审批。”
试验进展:一月内两项三期研究告捷
此次结果公布距离吉利德报告ARTISTRY-1研究顶线数据仅约一个月。两项试验设计相似,但ARTISTRY-1入组的是基线时使用复杂多片剂方案的患者。连续两项三期研究的成功,为该创新疗法提供了充分证据支持。
随着完整数据的进一步披露与监管提交的推进,这一单一片剂组合方案有望为HIV患者提供更便捷、高效的治疗选择,巩固吉利德在抗病毒治疗领域的领先地位。



