一线治疗新突破！Enhertu组合疗法获FDA批准，降低44%进展风险

       阿斯利康与第一三共近日宣布，其抗体偶联药物Enhertu（德曲妥珠单抗）联合罗氏Perjeta（帕妥珠单抗）方案，已获得美国FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗。这是该药物自2019年获批三线治疗、2022年升级至二线治疗后，在乳腺癌适应症上的又一次重要拓展。 关键数据：中位无进展生存期突破40个月
       此次批准基于Destiny-Breast09三期试验的中期分析结果。数据显示，Enhertu联合Perjeta方案相比当前标准治疗方案THP（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗），将患者的疾病进展或死亡风险显著降低44%。联合疗法的中位无进展生存期达40.7个月，而THP组为26.9个月。
       试验主要研究者、丹娜-法伯癌症研究所的萨拉·托拉尼博士指出：“联合疗法的中位无进展生存期超过三年，相比THP方案的约两年显著延长，应成为该领域新的标准一线治疗方案。”
治疗演变：重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗格局
       自2012年Perjeta获批与曲妥珠单抗及化疗联合用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗以来，THP方案一直是该领域的标准治疗。此次Enhertu联合Perjeta方案获批，标志着HER2阳性乳腺癌一线治疗格局迎来重要变革。
       阿斯利康肿瘤与血液事业部负责人戴夫·弗雷德里克森表示：“此次批准将Enhertu带入了HER2阳性转移性乳腺癌的最早期治疗阶段，在这一阶段优化疗效对患者的长期结局具有重要影响。”
 
临床意义：为患者提供更优治疗选择
       Enhertu作为抗体偶联药物，通过将化疗药物精准递送至肿瘤细胞，在提高疗效的同时减少全身毒性。此次联合方案的批准，为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了疗效更优、生存获益更显著的一线治疗新选择，有望改善患者的长期生存结局。
       随着该方案进入临床实践，HER2阳性乳腺癌的一线治疗标准将迎来重要更新，也为后续治疗策略的优化奠定了基础。