
新框架包含一系列政策更新,重点包括加快药品审评时间线,以及对某些新药授予的监管数据保护期进行调整。这些措施旨在提升欧洲药品市场的整体竞争力,并应对当前全球医药创新与供应链格局的挑战。
立法进程:达成协议后将进入最终表决
该协议由欧盟理事会与欧洲议会经过多轮谈判后于近日敲定。待理事会正式通过立场后,议会将在二读阶段进行最终表决,从而完成立法程序。尽管框架已获初步共识,但业界对部分具体条款仍持保留态度,认为需进一步平衡创新激励与药品可及性之间的关系。
此次改革标志着欧盟正积极通过政策调整,应对本土医药产业面临的竞争压力,并致力于构建更可持续、更具韧性的药品供应体系。其具体实施细则及对行业创新的长期影响,将成为全球医药界持续关注的焦点。



