
技术突破:打造自主知识产权平台
北京基因启明位于北京市大兴区中关村细胞基因治疗产业园,是国家高新技术企业、专精特新企业。公司建立了完整的iNKT细胞治疗研发体系,包括生物医学与免疫学基础研究团队、iNKT细胞基础研究平台、临床研究平台以及全国最大的iNKT细胞中试平台。
公司拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术,获多项国家与国际发明专利。这些核心技术为其在iNKT细胞治疗领域的持续创新奠定了坚实基础,使其成为该领域首个团体标准起草单位。
临床进展:创造多个"全球首次"
在临床开发方面,基因启明取得了系列突破性进展。其核心产品GKL-006注射液已成为全球首个获得国家药监局注册性临床试验批件的iNKT细胞治疗产品,涵盖三个重要适应症:不可切除的原发性肝细胞癌、原发性肝细胞癌根治性切除术后预防高危复发,以及晚期胰腺癌。
特别值得关注的是,公司开发的国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液GKL-006Allo,用于治疗经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤,也已获得临床试验批件。此外,新型异体即用型iNKT细胞注射液GKL-006RTU用于治疗呼吸窘迫综合征的申请已获药监局受理。
这些成就标志着中国在iNKT细胞治疗领域实现了从跟跑到领跑的重要转变。
产业影响:树立细胞治疗新标杆
基因启明的发展历程体现了中国生物科技企业的创新实力。公司先后被评为中关村生物医药基地细胞产业领军企业、北京股权交易中心"专精特新"专板企业,2024年度信用领跑企业,并入选2025北京民营企业优秀投资案例。
在团队建设方面,公司员工获评2025年北京市劳动模范称号,体现了企业在人才培养方面的成果。作为中国发明协会理事单位、北京市大兴区科学技术协会副主席单位,基因启明正在通过持续的技术创新,推动整个细胞治疗行业的标准化和产业化发展。
公司初步完成了我国在iNKT细胞治疗领域的核心技术突破和产业升级,不仅确立了我国在该领域的国际领先地位,更为全球患者带来了创新的治疗选择,成为中国生物科技走向世界的新名片。