临床数据积极，多癌种显现疗效
截至2025年9月15日，该项I/II期临床研究已成功入组74例晚期实体瘤患者。研究数据显示，在4.0 mg/kg及以上剂量组的54例可评估患者中，共有19例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR），显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
在特定癌种中，7MW3711表现出差异化疗效：
在7例可评估的食管癌患者中，客观缓解率（ORR）达到42.9%，疾病控制率（DCR）高达100.0%；
在4.0 mg/kg剂量组（每两周给药一次）的肺癌患者中，小细胞肺癌（SCLC）的ORR为50.0%，DCR为90.0%；
同期，肺鳞癌（Sq-NSCLC）患者的ORR达到38.5%，DCR为92.3%。
这些数据表明，7MW3711在肺癌、食管癌等多个难治性肿瘤领域具有明确的治疗潜力。
安全性可控，具备良好耐受特性
在安全性方面，7MW3711在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到，显示出良好的安全窗口。
常见3级及以上治疗相关不良反应主要包括血液学毒性，如白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少等。这些不良反应在临床上通常可预测、可管理，与同类ADC药物的安全性特征基本相符。
创新技术加持，差异化设计凸显优势
7MW3711是迈威生物基于自主研发平台开发的新型B7-H3靶向ADC药物。B7-H3蛋白在多种实体瘤中高表达，包括肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌及食管癌等，使其成为极具潜力的治疗靶点。
该药物采用多项创新技术：
运用桥联定点偶联技术，实现均一的药物抗体比（DAR值为4），显著提升产品的稳定性和一致性。
选用新型喜树碱类毒素分子，临床前研究显示其具有比同类药物常用毒素DXd更强的抗肿瘤活性。
通过肿瘤组织蛋白酶水解释放机制，进一步增强药物在人体内的稳定性。
在临床前研究中，7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出优异的肿瘤杀伤效果，同时在食蟹猴等临床前安全性评价模型中表现出良好的安全性和药代动力学特征。
迈威生物作为一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终专注于肿瘤和年龄相关疾病领域的创新药物开发。公司现有15个重点在研品种，其中4个品种已上市，1个品种处于上市审评阶段，2个品种进入III期关键注册临床研究。此次7MW3711在ESMO大会的数据展示，标志着公司在ADC创新药领域取得了重要进展。
