
瞄准精准靶点,破解耐药难题
富马酸仑博替尼是科伦博泰重点研发的第二代小分子选择性RET抑制剂。该药物旨在精准靶向RET基因融合及突变,对多种常见变异形式展现出广泛的抑制活性。其核心价值在于具备克服第一代RET抑制剂临床耐药的潜力,为初始治疗响应不佳或后续出现耐药的患者提供了新的希望。
临床前研究数据表明,仑博替尼在体外及体内模型中,均对主要RET激酶表现出优异的抑制效果。尤为关键的是,该药物在临床前研究中展现了良好的血脑屏障穿透能力,这一特性对于预防和治疗肺癌脑转移具有重要意义,有望满足该临床难点领域的迫切医疗需求。
布局关键临床,覆盖多重适应症
围绕仑博替尼,科伦博泰已构建了系统性的临床开发规划。公司不仅开展了针对晚期RET阳性非小细胞肺癌一线及后线治疗的关键性临床研究,同时也在积极推进该药物治疗RET阳性甲状腺髓样癌及其他晚期实体瘤的Ib/II期临床研究。这种前瞻性的广泛布局,体现了公司对该产品市场潜力与临床价值的充分信心。
此次上市申请获得受理,是仑博替尼研发历程中的关键里程碑,标志着其向成功上市迈出了实质性的一步。
前景可期,满足未竟医疗需求
在非小细胞肺癌领域,RET融合是一种相对罕见的驱动基因突变,虽然已有药物获批,但临床治疗仍存在未被满足的需求,特别是耐药后的治疗方案选择有限。第二代RET抑制剂的研发竞争,因此成为全球肿瘤精准治疗领域的重要赛道之一。
科伦博泰仑博替尼的上市申请若最终获批,不仅将为国内RET阳性非小细胞肺癌患者提供一个全新的重要治疗选择,提升用药可及性,也将进一步巩固科伦博泰在创新药研发,尤其是在肿瘤靶向治疗领域的行业地位与核心竞争力。业界将密切关注该产品后续的审评进展。