3期临床试验数据积极
此次申请基于关键3期研究Precision-T的积极结果。这项随机、开放标签、多中心临床试验旨在评估Orca-T与传统同种异体造血干细胞移植在血液恶性肿瘤患者中的安全性、有效性和耐受性。
研究结果显示，Orca-T在主要终点无中重度慢性移植物抗宿主病生存率方面表现出显著优势。一年随访数据显示，Orca-T组无中重度慢性移植物抗宿主病生存率达78%，显著高于传统移植组的38%。在总生存率方面，Orca-T组达到94%，传统移植组为83%。
创新疗法技术特点
Orca-T由富集的CD34+干细胞和通过高精度平台纯化的特定T细胞亚群组合而成，所有细胞均取材自单倍体匹配供体。该疗法的独特设计有望改善患者预后，降低移植物抗宿主病风险，且无需对无法找到HLA匹配的患者进行移植后环磷酰胺治疗。
三阴性乳腺癌治疗新进展
在同一日的另一项重要进展中，阿斯利康与第一三共宣布其抗体偶联药物Datroway在3期TROPION-Breast02研究中取得积极结果。该研究针对既往无法接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌患者。
研究显示，作为一线治疗方案，Datroway相较研究者选择的化疗，在总生存期和无进展生存期两个共同主要终点上均达到统计学显著且具有临床意义的改善。据公司披露，这是在该患者人群中首个能显著改善总生存期的治疗方案。
未来展望
Datroway是一款靶向Trop2的抗体偶联药物，由人源化单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联生成。完整研究数据将在即将召开的医学会议上公布，并将提交监管机构审评。
这些突破性进展为血液肿瘤和三阴性乳腺癌患者带来了新的治疗希望，标志着精准癌症治疗领域的重要进步。
