视频解读
阿贝西利效果怎么样
阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌,包括早期和晚期转移性乳腺癌。
其疗效已在多项临床试验中得到验证,具体效果如下
1、在早期乳腺癌辅助治疗中的效果。
阿贝西利联合内分泌治疗(如他莫西芬或芳香化酶抑制剂)已被批准用于高复发风险的HR+/HER2-。
早期乳腺癌患者的辅助治疗主要基于monarche研究的数据:
显著降低复发风险:四年随访数据显示,阿贝西利组无浸润性疾病生存率达85.8%,较对照组79.4%绝对获益6.4%,复发风险降低34%。
减少远处转移,无远处复发生存率dfs达88.4%,较对照组82.5%,绝对获益5.9%,远处转移风险降低32.5%。
高危患者获益更明显,尤其是大于等于4个阳性淋巴结或1到3个阳性淋巴结伴高危特征。
2、在晚期转移性乳腺癌中的效果,阿贝西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中表现出显著的无进展生存期延长和部分患者的肿瘤缩小。研究阿贝西利加氟维斯群的中位PFS为16.4个月,显著优于对照组的9.3个月。
Monarch-3研究,阿贝西利加芳香化酶抑制剂的中位PFS达28.2个月,较对照组的14.8个月显著延长。
肿瘤缩小案例,部分患者可能达到部分缓解,甚至完全缓解,如某病例中肝转移灶在12个月治疗后完全消失。
3、在非小细胞肺癌中的探索性疗效。
尽管阿贝西利主要获批用于乳腺癌,但其对KRAS突变SNCLC的某些亚型可能有效。
Kl亚型患者阿贝西利组的中位os达13.05个月,显著优于厄洛替尼组的5.65个月。
Kp亚型患者中位pfs为5.52个月,优于对照组的2.24个月。
4、与其他CDK4/6抑制剂的比较
阿贝西利V S派柏西利。
阿贝西利在PFS延长方面表现更优,但阿贝西利的腹泻发生率较高,而派柏西利更易引起中性粒细胞减少。
阿贝西利V S瑞波西利
瑞波瑞波西利在中国二线治疗中成本效益更优,但阿贝西利在早期乳腺癌辅助治疗中数据更成熟。
5、影响疗效的关键因素。
ki67高表达大于等于20%的患者可能获益更显著。
淋巴结阳性或高危病理特征如肿瘤大分级高的患者辅助治疗效果更佳。
基因表达亚型可能影响疗效。
总结阿贝西利在HR+/HER2-乳腺癌中表现出显著的生存获益,尤其适合高危早期乳腺癌辅助治疗和晚期乳腺癌的一、二线治疗。
其疗效受分子标志物和临床病理特征影响,部分患者可能达到肿瘤显著缩小,但需注意其腹泻、骨髓抑制等副作用,并在医生指导下个体化用药。
其疗效已在多项临床试验中得到验证,具体效果如下
1、在早期乳腺癌辅助治疗中的效果。
阿贝西利联合内分泌治疗(如他莫西芬或芳香化酶抑制剂)已被批准用于高复发风险的HR+/HER2-。
早期乳腺癌患者的辅助治疗主要基于monarche研究的数据:
显著降低复发风险:四年随访数据显示,阿贝西利组无浸润性疾病生存率达85.8%,较对照组79.4%绝对获益6.4%,复发风险降低34%。
减少远处转移,无远处复发生存率dfs达88.4%,较对照组82.5%,绝对获益5.9%,远处转移风险降低32.5%。
高危患者获益更明显,尤其是大于等于4个阳性淋巴结或1到3个阳性淋巴结伴高危特征。
2、在晚期转移性乳腺癌中的效果,阿贝西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中表现出显著的无进展生存期延长和部分患者的肿瘤缩小。研究阿贝西利加氟维斯群的中位PFS为16.4个月,显著优于对照组的9.3个月。
Monarch-3研究,阿贝西利加芳香化酶抑制剂的中位PFS达28.2个月,较对照组的14.8个月显著延长。
肿瘤缩小案例,部分患者可能达到部分缓解,甚至完全缓解,如某病例中肝转移灶在12个月治疗后完全消失。
3、在非小细胞肺癌中的探索性疗效。
尽管阿贝西利主要获批用于乳腺癌,但其对KRAS突变SNCLC的某些亚型可能有效。
Kl亚型患者阿贝西利组的中位os达13.05个月,显著优于厄洛替尼组的5.65个月。
Kp亚型患者中位pfs为5.52个月,优于对照组的2.24个月。
4、与其他CDK4/6抑制剂的比较
阿贝西利V S派柏西利。
阿贝西利在PFS延长方面表现更优,但阿贝西利的腹泻发生率较高,而派柏西利更易引起中性粒细胞减少。
阿贝西利V S瑞波西利
瑞波瑞波西利在中国二线治疗中成本效益更优,但阿贝西利在早期乳腺癌辅助治疗中数据更成熟。
5、影响疗效的关键因素。
ki67高表达大于等于20%的患者可能获益更显著。
淋巴结阳性或高危病理特征如肿瘤大分级高的患者辅助治疗效果更佳。
基因表达亚型可能影响疗效。
总结阿贝西利在HR+/HER2-乳腺癌中表现出显著的生存获益,尤其适合高危早期乳腺癌辅助治疗和晚期乳腺癌的一、二线治疗。
其疗效受分子标志物和临床病理特征影响,部分患者可能达到肿瘤显著缩小,但需注意其腹泻、骨髓抑制等副作用,并在医生指导下个体化用药。
阿贝西利片(LuciAbe)
生产厂家:老挝卢修斯制药
功能主治:阿贝西利是一种激酶抑制剂,适用于: 1、与内分泌疗法(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)联合用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌成年患者。
用法用量: LuciAbe 片剂可与食物同服或单独服用。 与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合用药时,推荐起始剂量:每日两次,每次150mg。 单药治疗时,推荐起始剂量:每日两次,每次
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