尼拉帕尼使用的注意事项

尼拉帕尼在临床使用中存在多项需重点关注的注意事项，涵盖严重血液系统风险、骨髓抑制管理、心血管安全及生殖毒性防范等方面，严格遵循这些注意事项是保障用药安全的关键。
1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病的风险防控
接受尼拉帕尼治疗的患者存在发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）的风险，包括致死性病例。临床研究数据显示，在NOVA试验中，尼拉帕尼治疗组MDS/AML发生率为1.4%，安慰剂组为1.1%，总体在751例治疗患者中发生率为0.9%。一旦确认MDS/AML，需立即停止使用尼拉帕尼，因此治疗期间需密切监视血液学毒性迹象，以便早期发现并干预。
2、骨髓抑制的严密监测与规范处理
骨髓抑制是尼拉帕尼常见的血液学不良反应，表现为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少，其中≥3级不良反应发生率分别为29%、25%和20%，部分患者因这些反应停药。用药前需确保患者从既往化疗的血液学毒性中恢复（≤1级）。患者应定期做血液相关检测，以便医生根据患者实际情况指导用药。
3、心血管效应与胚胎-胎儿毒性的防范
尼拉帕尼可能引发心血管效应，包括低血压和高血压危象，3-4级高血压在治疗患者中发生率为9%，虽因高血压停药的患者不足1%，但仍需重视。治疗期间应密切关注血压和心率，尤其对有心血管基础疾病的患者，必要时通过抗高血压药物治疗或调整尼拉帕尼剂量控制风险。此外，尼拉帕尼具有胚胎-胎儿毒性，可能致胎儿畸形或死亡，育龄期女性需在治疗期间及末次剂量后6个月采取有效避孕措施。
尼拉帕尼使用中需重点防范MDS/AML风险，确认后立即停药。骨髓抑制需通过严格监测和及时处理保障安全。心血管效应需定期监测血压心率并干预，同时需防范胚胎-胎儿毒性，落实避孕措施。临床需通过严密监测、规范停药及针对性干预，最大限度降低用药风险，确保治疗安全。