来那帕韦钠是什么药？

来那帕韦钠作为一款在HIV防治领域具有革新意义的药物，以其独特的作用机制和显著的临床效果，为HIV感染的治疗与预防带来了新的希望与策略。
1、核心特性与作用机制
来那帕韦钠属于全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，是一款first-in-class长效药物。它通过干扰病毒生命周期的多个关键步骤抑制HIV-1的复制，具体包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及干扰病毒衣壳核心的形成。其作用机制独特，能直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，调节衣壳稳定性及传送等，有效阻止HIV进入人体细胞，对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性，为HIV防治提供了全新的作用路径。
2、治疗应用成果
来那帕韦钠已在全球多个地区获批用于治疗领域。此前，在美国、欧盟等地区，它被批准用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。2025年1月2日，我国NMPA官网显示，吉利德的来那帕韦钠片及注射液上市申请获批，用于与其他抗反转录病毒药物联合，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。其剂型有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂，注射剂每半年皮下注射一次，片剂用于治疗起始时口服，这种长效给药方案大大提高了患者的用药依从性。
3、预防潜力与意义
来那帕韦钠在HIV暴露前预防方面展现出巨大潜力。2024年，吉利德的PURPOSE1临床研究中，来那帕韦对HIV预防达到了100%有效；在PURPOSE2研究中，99.9%使用来那帕韦的受试者未发生HIV感染，相降低了96%的HIV感染率。这表明其有望成为高效的HIV预防手段，尤其对于那些在日常服药依从性、面临社会耻辱感或医疗服务可及性方面存在挑战的高危人群，来那帕韦钠每年仅需注射两次的优势，为他们提供了一种可靠的防护选择，革新了HIV预防策略。
来那帕韦钠凭借独特的衣壳抑制作用机制，在治疗多重耐药HIV-1感染患者中发挥重要作用，同时在HIV暴露前预防中展现出卓越效果。其长效特性极大改善了患者用药体验，无论是治疗还是预防领域，都为全球HIV防治工作带来了新的有力武器，有望改变HIV防治格局。