玛伐凯泰仿制药何时问世？国内外能买到吗

仿制药玛伐凯泰于国内当下尚未正式上市，然而已有不少患有肥厚型心肌病的患者对其仿制版本予以关注。它是一种具备精准抑制心肌过度收缩功能的创新药，玛伐凯泰的原研药价格并不低廉，众多家庭在承受长期用药压力的情况下，自然而然会提出如下疑问：是否存在更为便宜的仿制药可供选择？何时能够买到？其效果与原研药相比相差多少？这篇文章便是环绕这些问题，将目前的仿制药进展阐释清晰。

哪些国家已有玛伐凯泰仿制药

直到现在，全球各处都不存在有任何一个国家正式准许玛伐凯泰的仿制药上市。这款药品是由百时美施贵宝收购MyoKardia之后推向市场，在2022年于美国首次获得批准，在2024年进入到中国。依据专利保护规则，原研药一般会有20年的专利期限，仿制药必须得等到专利到期或者专利被挑战成功才能够合法进行销售。玛伐凯泰的化合物专利在中国要到2034年前后才会到期，这就表明正规仿制药在短期内还没办法进入市场。

印度孟加拉等国仿制药能否购买

印度与孟加拉是仿制药生产大国，部分药企已然启动了玛伐凯泰仿制药的研发，甚至开展了小规模生产，比如印度的一些制药公司正在对该药的仿制版本予以开发，然而因原研药在印度同样有专利申请，致使仿制药在本国上市也面临着法律障碍，孟加拉因特殊专利法，能够在专利期内生产特定药品的仿制药，不过这类药品主要供应本地市场，国际流通量极少，患者从非正规渠道购买这些仿制药，需自行承担药品真伪以及疗效风险。

国内仿制药进展到什么阶段

国内有好些药企着手玛伐凯泰仿制药的研发工作，像先声药业、齐鲁制药等，当下多数就处在临床前研究或者早期临床试验阶段。依据新药仿制的流程，企业得做完生物等效性试验，证实仿制药在人体里的吸收代谢跟原研药是一样的，才可以提交上市申请。鉴于原研药在国内上市的时间不久，而且专利还没到期，就算仿制药企研发完毕，也得等到专利到期或者原研药专利被宣告无效，才能够正式上市。预估国内仿制药最早要到2030年往后才有可能获批。

院内制剂或医院临购是否可行

有的患者会询问，鉴于仿制药尚未获批，医院可不可以借助临购或者制剂室配制来获取替代品呢。在国内，医院配制制剂必须经由省级药监部门批准，并且仅仅局限于临床急需且没有上市替代品的情形。玛伐凯泰已经有原研药在国内上市了，并不属于无药可用的状况，医院制剂室不会被获批配制这类药物。一些三甲医院通过临时采购政策进口少量原研药，然而采购价不会比市场零售价低太多，对于降低药费的帮助是有限的。

鉴于玛伐凯泰仿制药尚需苦苦等待差不多近十年之久这样的现实状况，你究竟是会选择持续选用原研药来坚持维持治疗呢，还是会去思索考虑借助临床试验、慈善赠药等渠道来减缓减轻用药所承担的负担呢？