布地奈德原研药和仿制药：定义是什么？疗效有差异吗？

身为一名长时间于呼吸科药房从事工作的药师，我每日都会去接触各类哮喘和慢阻肺患者所使用的药物，当中布地奈德是极为常见的吸入制剂之一众多患者都会满怀好奇地询问为医生所开具的是原研药还是仿制药它们究竟存在着怎样的不同简而言之原研药乃是历经漫长研发以及严格临床试验之后首次实现上市的原创药品而仿制药则是在其专利保护之期限过后其他药厂依照相关法案所生产品具有相同活性成分的版本。尽管核心成分是一样的，然而在实际运用当中，这两者相互之间存有一些值得留意的细微差异。

布地奈德原研药和仿制药的定义是什么

被通常称作“品牌药”的原研药，是制药公司进行投入大量资金，历经数年甚至数十年的基础研究、药物发现以及多重临床试验后，首次得到监管机构批准得以上市的药品。就拿布地奈德来说，它的原研药有着完整的研发数据以及安全有效性验证。而仿制药呢，是在原研药专利过期之后，其他制药企业依据原研药的数据，证实其在活性成分、剂型、给药途径、质量以及疗效方面与原研药具备生物等效性之后，才能够获批进行生产上市的药物。

布地奈德原研药和仿制药疗效有差异吗

站在法规的层面上来进行观察，被批准的仿制药是一定要经过生物等效性试验的，这所表达的意思是，在人体内部它的吸收速度以及程度和原研药之间不存在明显的差异，从理论方面来讲疗效是一样的。可是，在临床实际操作当中，一些医生以及患者给出反馈，仿制药在吸入装置的工艺、药物的微粉化程度、递送效率等相关方面也许和原研药有着细微的不同，这是有可能对部分患者的实际使用感受以及长期控制效果产生影响的。不过对于大多数患者而言，挑选通过一致性评价的优质仿制药一般是能够达成预期的治疗目标的。

布地奈德原研药价格更高的原因是什么

原研药价格高昂，主要是源于，其有着巨大的前期研发成本，还有漫长的临床试验投入，以及相应的市场推广费用，制药公司要在专利保护期内回收这些成本，并且获取利润，仿制药因为无需重复进行大规模临床试验，研发成本低至极，所以价格通常远远低于原研药，此外，当多个仿制药厂家进入市场形成竞争后，价格会进一步下跌，这也是国家推行药品集中带量采购，鼓励使用仿制药，用以减轻患者经济负担的重要缘由。

患者该如何选择布地奈德原研药或仿制药

选的关键在于，把疗效、经济性跟个人适应性给平衡起来。对于病情稳定、经济条件有限的那些患者而言，选通过国家一致性评价的优质仿制药这个做法，是合理且经济的一种选择。要是患者用某种仿制药之后，感觉控制得不好，或者对装置使用不适应，在医生评估过后换回原研药，这也是常见的做法。最终，不管选哪一种，都得严格依照医嘱，定期去复查，保证疾病能得到良好控制。